Lignes directrices et déclaration du fabricant selon IEC 60601-1-2:2014 section 8.9 :
Le CURIS
est adapté pour une utilisation dans un environnement électromagnétique tel
®
qu'indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du CURIS
environnement de ce type.
Tests d'immunité
Niveau d'essai
selon IEC 60601
Décharge
±8 kV décharges
d'électricité statique
de contact
(ESD) selon
±15 kV décharge
IEC 61000-4-2
dans l'air
Grandeurs
±2 kV pour les
perturbatrices
lignes du secteur
électriques
±1 kV pour les
transitoires rapides /
lignes d'entrée et
salves selon
de sortie
IEC 61000-4-4
±1 kV tension en
Surtensions (rafales)
mode différentiel
selon IEC 61000-4-5
±2 kV tension en
mode différentiel
0 % UT
(100 % baisse de
UT) pour
½ période à 0,
45, 90, 135,
180, 225, 270,
315 degré
0 % UT
Baisses de tension,
(100 % baisse de
micro-coupures et
UT) pendant 1
oscillations de la
période
tension
70 % UT
d'alimentation selon
(30 % baisse de
IEC 61000-4-11
UT) pendant
25/30 périodes,
monophasé à 0
degré
0 % UT
(100 % baisse de
UT) pendant
250/300
périodes
Champ magnétique à
la fréquence
d'utilisation
30 A/m
(50/60 Hz) selon
IEC 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension alternative secteur avant l'utilisation du niveau d'essai.
T
34
Émissions électromagnétiques
Niveau de
conformité
Les planchers doivent être en bois ou en béton
±8 kV décharges
ou être composés de carreaux de céramique. Si
de contact
le plancher est en matériau synthétique,
±15 kV décharge
l'humidité relative de l'air doit être d'au moins
dans l'air
30 %.
±2 kV pour les
lignes du secteur
La qualité de la tension d'alimentation doit
±1 kV pour les
correspondre à celle d'un environnement
lignes d'entrée et
commercial ou hospitalier normal.
de sortie
±1 kV tension en
La qualité de la tension d'alimentation doit
mode différentiel
correspondre à celle d'un environnement
±2 kV tension en
commercial ou hospitalier normal.
mode différentiel
0 % UT
(100 % baisse de
UT) pour
½ période à 0,
45, 90, 135,
180, 225, 270,
315 degré
0 % UT
La qualité de la tension d'alimentation doit
(100 % baisse de
correspondre à celle d'un environnement
UT) pendant 1
commercial ou hospitalier normal. Lorsque
période
l'utilisateur du CURIS
70 % UT
continu, y compris en cas de survenance de
(30 % baisse de
coupures de l'alimentation en électricité, il est
UT) pendant
recommandé d'alimenter le CURIS
25/30 périodes,
d'une source d'alimentation sans coupure.
monophasé à 0
degré
0 % UT
(100 % baisse de
UT) pendant
250/300
périodes
Les champs magnétiques des fréquences
réseau doivent correspondre aux valeurs
30 A/m
typiques dans les environnements industriels
et hospitaliers.
Notice d'emploi CURIS
doit s'assurer qu'il est utilisé dans un
®
Environnement électromagnétique - lignes
directrices
exige un fonctionnement
®
®
à partir
®