Table des Matières
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Notice d'emploi CURIS
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7 Mesures de sécurité
7.1 Généralités
Les appareils RF sont des générateurs à haute fréquence qui génèrent des tensions et des
courants importants pour permettre une utilisation conforme. Pour réduire les risques pour le
patient, le personnel opérateur ou tout tiers, l'appareil doit toujours être utilisé avec précaution et
les consignes d'exploitation doivent impérativement être respectées !
Avant la mise en service, s'assurer que les désinfectants ont été retirés ou qu'ils se sont évaporés.
Tenir un livre des dispositifs médicaux conformément à l'ordonnance d'exploitation.
Une erreur dans un appareil RF peut avoir comme effet une augmentation non souhaitée de la
puissance de sortie. Pour éviter cela, un circuit de protection contre le surdosage est intégré dans
le CURIS
.
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Les incidents graves survenant en rapport avec le produit doivent être signalés au fabricant et aux
autorités compétentes de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est résident.
7.2 Positionnement des patients
Pour les applications monopolaires, le courant électrique alimenté dans le patient via l'électrode
active par l'appareil RF peut revenir de deux façons vers l'appareil pour fermer le circuit. Le trajet
régulier passe par l'électrode neutre, qui extrait sur une grande surface le courant du patient vers
l'appareil sans l'effet thermique survenant sur l'électrode active. Le second trajet est un trajet
secondaire indésirable qui peut apparaître lorsque le patient est en contact avec des pièces
conductrices, qui sont raccordées avec un potentiel de terre. Cela comprend les grandes pièces
métalliques comme le cadre des tables d'examen, les tables d'opération, mais également les
tabourets avec un cadre en métal et le boîtier des appareils électriques branchés sur le réseau
d'alimentation. Le patient ne doit jamais entrer en contact avec les pièces métalliques reliées à la
terre. Il existerait sinon un risque de brûlure ponctuelle au niveau du point de contact. Les
extrémités du patient, en particulier, ne doivent pas être posées sur des dispositifs métalliques.
Si le patient est installé sur une table d'opération ou de traitement avec un cadre métallique, une
isolation haute fréquence vis-à-vis des surfaces métalliques doit être garantie à l'aide d'un nombre
de couches intermédiaires suffisant (champ opératoire). En cas de présence d'humidité, de
sudation, etc. pendant l'opération, prévenir l'humidification de ces couches intermédiaires servant
d'isolation haute fréquence à l'aide d'un film étanche à l'eau.
Les accumulations de liquide sous le patient doivent être évitées à tout prix, en utilisant, le cas
échéant, davantage de tissus secs.
Le courant circulant dans le corps doit atteindre l'électrode neutre en suivant le trajet le plus court
possible. Il convient donc de s'assurer que le courant se trouvant sur le trajet vers l'électrode neutre
ne sorte pas du corps pour y entrer à nouveau en un autre point, par ex. en cas de contact entre la
main et la cuisse ou le coude et le torse. Il existe au niveau de ces points de contact un risque de
brûlure via ce trajet de courant secondaire. Ces pourquoi les zones avec une sudation importante
au niveau des extrémités se trouvant sur le tronc ou en cas de contacts peau à peau doivent être
maintenues sèches via la couche intermédiaire de champs opératoires (bras-torse, jambe-jambe,
région mammaire).
S'assurer que les exigences mentionnées en matière d'isolation sont également respectées lorsque
le patient est amené dans une autre position pendant l'opération.
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