Contrôles Techniques De Sécurité Périodiques - Sutter CURIS Notice D'emploi

Conditions
Température ambiante
environnementales
Humidité de l'air relative
pour le transport et le
Pression de l'air
stockage
Conditions Température ambiante
environnementales Humidité de l'air relative
pour l'exploitation Pression de l'air
REMARQUE
Supprimer les programmes utilisateurs uniquement après concertation avec le
propriétaire de l'appareil chirurgical RF !
9.2 Contrôles techniques de sécurité périodiques
Sur cet appareil, les contrôles suivants doivent être effectués au moins tous les 24 mois,
conformément aux exigences d'IEC 62353. Les contrôles sont réalisés par Sutter ou par des
personnes/organisations agréées par Sutter qui, de par leur formation, leurs connaissances et
leurs savoir-faire pratiques, pourront réaliser ces tests, et qui seront autonomes pour ce faire.
REMARQUE
Ne pas effectuer de travaux d'entretien sur le CURIS
d'utilisation.
Les contrôles techniques de sécurité suivants ont été définis :
1. lisibilité de la plaque signalétique et des inscriptions
2. Contrôle du mode d'emploi applicable
3. Contrôle de la version logicielle
4. Contrôle de l'autotest
5. Contrôle fonctionnel des éléments de commande sur la face avant
6. Contrôle visuel de tous les branchements sur l'appareil
7. Contrôle des pièces d'accessoire réutilisables (option)
8. Contrôle fonctionnel du codeur
9. Contrôle fonctionnel de l'activation, des voyants d'activation et du signal sonore d'activation
10. Contrôle fonctionnel de la commande au pied à deux pédales
11. Contrôle fonctionnel de la surveillance de l'électrode neutre
12. Contrôle fonctionnel des touches de fonction spéciales
13. Contrôle fonctionnel du codage des instruments
14. Contrôle des puissances de sortie RF et des courants de fuite RF
15. Contrôle technique de sécurité selon IEC 60601-1 :
- Résistance du conducteur de protection,
- Courant de fuite cas normal et première erreur,
- Courant de fuite du boîtier cas normal, première erreur conducteur de protection, première
erreur secteur,
- Courant de fuite du patient cas normal, première erreur conducteur de protection, première
erreur tension sur la pièce appliquée.
Pour de plus amples informations, veuillez vous adresser au fabricant ou à votre revendeur
spécialisé.
26
-25 °C bis +70 °C
10 % à 100 %
500 hPa à 1060 hPa
°
+10 °C à +40 C
30 % à 75 %
700 hPa à 1060 hPa
®
Notice d'emploi CURIS
lorsqu'il est en cours
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