Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.7.1. TELEPÍTÉSI FELTÉTELEK
-
Ne használja a rendszert elektromos, mechanikus vagy a sugárzásra vonatkozó hibákkal. Mint minden elektromos
orvostechnikai eszköz esetében, helyes telepítés, működtetés, karbantartás és asszisztencia szükséges a
biztonságos és hatékony használat biztosításához.
-
A teljes rendszert a Gyártó által kijelölt technikus telepítse Minősített Szakember felügyelete mellett.
-
A rendszer telepítésére kijelölt hely legyen kifejezetten orvosi használatra megfelelő és szakember által úgy
tervezve, hogy a sugárzásveszéllyel szemben védjen, a használati országban érvényes normatívák szerint.
-
Európában ez azt jelenti, hogy az a környezet, amelybe a berendezést telepítik, feleljen meg az IEC 60364-7-710
szabványnak (Orvosi használatra alkalmas helyiségek elektromos berendezéseire vonatkozó szabványok).
-
A röntgenrendszer az elektromágneses megfelelőséget illetően feleljen meg speciális követelményeknek és az
itteni kézikönyv „elektromágneses biztonság" bekezdésében megadott előírásoknak megfelelően legyen telepítve.
-
A telepítés során vegye figyelembe a mozgatás alatt a berendezés maximális méreteit, hogy elkerülhesse a
helyiségben lévő tárgyakkal összeütközés lehetőségét. Olvassa el a szerviz-kézikönyvben található rajzok
méreteit.
A telepítés tegye lehetőség a kezelő és a páciens közötti audió-vizuális kommunikációt a vizsgálat alatt.
-
A rendszert a következő konfigurációban lehet telepíteni:
1. falra szerelés;
2. a padlóra támasztva egy statikus alapra (opcionális).
-
A gyártó előírásainak nem megfelelő telepítés a röntgenrendszer elektromágneses kibocsátását növelheti, és
csökkentheti a zavarokkal szembeni immunitást.
-
Különösen, használjon a távoli röntgen vezérlés csatlakoztatásához árnyékolt vezetéket, és végezze a
csatlakozást a műszaki kézikönyv előírásai szerint.
További részletekhez használja a telepítési sablont és a szerviz-kézikönyvben található részletes utasításokat.
1.7.2. HASZNÁLATI FELTÉTELEK
A berendezést kizárólag megfelelően képzett, engedélyezett személyzet használhatja (orvosi vagy egészségügyi
szakember).
A KANADA területén végzett telepítésekhez ellenőrizze a Health Canada (Kanada egészségügyi
minisztériuma) következő előírásainak való megfelelőséget:
(a) a háromdimenziós fénykép képzést ne használja rutin ellenőrzésekre. A háromdimenziós vizsgálatok
legyenek a páciens szükségleteihez igazodjanak. Minden egyes vizsgálathoz legyen hozzátartozó bizonyíték,
amely igazolja, hogy az előnyök túlhaladják a kockázatokat.
(b) Páciensek viseljenek pajzsmirigy takaró ólomköpenyt.
(c) A vizsgálat előtt a fogamzóképes korban lévő nőktől kérdezze meg, hogy állapotosak-e vagy fennáll-e a
lehetősége, hogy állapotosak. Megerősítés esetén a páciens ne vegyen részt a vizsgálatban, hacsak nem
kérdezte meg előzőleg hiteles kórházi radiológus véleményét, hogy kiértékelje a pácienssel és a kezelővel
együtt ennek a típusú vizsgálatnak az előnyeit és kockázatait, figyelembe véve más típusú vizsgálatok
végrehajtásának lehetőségét.
(d) A kezelő tartson megfelelő távolságot a géptől, védekezzen megfelelő árnyékolással és csak akkor
maradjon a páciens közelében a vizsgálati szobában, ha a páciensnek segítségre van szüksége. Ha a kezelő
a vizsgálati szobában kell maradjon, védje magát pajzsmirigyig védő ólomköpennyel.
Brazíliában élő felhasználók számára: reklamáció vagy műszaki segítség szükségessége esetén küldjön e-
mailt a következő címre: servico.odontologico@cefla.it
HU
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
9
Publicité
