Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
1.3. SZÜKSÉGES ELEMEK, AMELYEKET NEM SZÁLLÍTUNK A TERMÉKKEL
A termék helyes működéséhez a terméknek szüksége van egy Személyi Számítógépben (az alábbiakban számítógép)
a megfelelő szoftverre vonatkozó hivatkozásra. A számítógép minimális követelményeihez olvassa el a „MŰSZAKI
ADATOK" bekezdést.
A számítógép nem a felszerelés része. Ajánlatos kizárólag az IEC 60950-1:2007 információs technológiának
megfelelő számítógépet használni.
1.4. SZABVÁNYOK ÉS NORMATÍVÁK
A rendszer a következő szabványoknak felel meg:
-
93/42/EGK irányelv és azt követő módosítások
(2007/47/EK ir.) - Orvostechnikai eszközök irányelv;
-
2006/42/EGK irányelv - Gépek irányelv.
Műszaki szabványok:
IEC 60601-1:2005
IEC 60601-1-2:2007
IEC 60601-1-3:2008
IEC 60601-2-63:2012
IEC 60601-1-6:2010
IEC 62366:2007
IEC 60825-1:1993
A CE jelzés igazolja a termék itt leírt Európai Közösség 93/42/EGK orvostechnikai eszközeire vonatkozó
irányelveivel és azt követő módosításokkal való megfelelőséget.
1.5. BESOROLÁSOK
A rendszer I. osztályú B típusú, ami az IEC 60601-1 szabvány biztonsági előírásait illeti.
A rendszer röntgensugárral működő elektromos IIB osztályú orvostechnikai eszköz, a 93/42/EGK orvostechnikai
eszközökre vonatkozó Európai Közösség Irányelve és azt követő módosítások szerint.
1.6. STILISZTIKAI MEGÁLLAPODÁSOK
A röntgenkészüléken és a kézikönyvben a következő szimbólumok találhatók:
Cefla S.C.–
V. Bicocca
A gyártó neve és a gyártás helye.
14/c – Imola
(BO) ITALY
SN
Termék sorozatszám.
Gyártás éve (hónap / év).
Gyártó.
A „Lehetséges veszélyek: Olvassa el a kézikönyvet" szimbólum.
HU
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
7
Publicité
