ELO 1929LM Manuel D'utilisation page 4

Elo touch solutions
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Mise en garde
 Le cordon d'alimentation est utilisé comme dispositif de sectionnement. Pour mettre
l'équipement hors circuit, débrancher le cordon d'alimentation.
 Cet appareil doit respecter les exigences nationales et les lois locales et d'État en
matière d'élimination des appareils.
 Avant de connecter les câbles à votre écran tactile Elo, assurez-vous que tous les
composants sont hors fonction (OFF).
 Seuls les composants approuvés et conformes à la série CEI60601-1 peuvent être
connectés à l'écran tactile 1929LM pour des applications de soins de santé dans le
milieu des patients. L'utilisation d'équipements ACCESSOIRES non conformes aux
exigences de sécurité équivalentes de cet équipement risque de diminuer le niveau
de sécurité du système résultant. Le choix d'équipements accessoires devrait tenir
compte de plusieurs facteurs, y compris l'utilisation d'accessoires dans le milieu des
patients. Des preuves que la certification de l'accessoire en matière de sécurité a été
faite conformément à la norme nationale harmonisée CEI 60601-1 et/ou CEI
60601-1-1.
 Pour une sécurité continue
-
Cet appareil se conforme uniquement aux normes ci-dessus s'il est utilisé avec un
cordon d'alimentation de type médical.
-
Un bloc d'alimentation de type médical, comme celui qui est indiqué, est requis
aux fins d'utilisation dans une application médicale.
 Veuillez ne pas toucher le patient et le connecteur de sortie de l'écran tactile en même
temps.
Remarque :
 Ce symbole donne à l'utilisateur des renseignements importants concernant le
fonctionnement et l'entretien de cet appareil, lesquels doivent être lus attentivement
afin d'éviter tout problème.
 Ce symbole signifie un courant direct.
 Ce symbole signifie interrupteur veille ON/OFF (MARCHE/ARRÊT)
Avis de non-responsabilité relatif à l'application médicale et de soins de santé :
Il est de la seule responsabilité de chaque personne ayant l'intention de commercialiser ou
d'utiliser l'un des produits d'Elo Touch Solutions, Inc. ou sa famille de sociétés (« Elo ») pour
des applications médicales ou de soins de santé de s'assurer qu'un tel produit est adéquat et
approprié pour l'utilisation prévue sur la personne en question et qu'il est conforme à
l'ensemble des lois, réglementations, codes et normes applicables, y compris, sans s'y
limiter, la Directive relative aux dispositifs médicaux de l'Union européenne, la Loi américaine
sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, les réglementations de la Food and
Drug Administration (FDA), et d'obtenir et de maintenir toutes les approbations
réglementaires requises y compris, sans s'y limiter, les permis de commercialisation requis.
Elo n'a fait aucune demande auprès de et n'a reçu aucune décision de la FDA ou de tout
autre organisme notifié ou organisme gouvernemental local, d'état ou fédéral quant à la
sécurité, l'efficacité ou le caractère adéquat de ce produit pour de telles applications. Les
personnes envisageant d'évaluer ou d'utiliser le produit d'Elo à des fins médicales ou de
soins de santé doivent se fier à leur propre jugement médical et juridique sans aucune
représentation de la part d'Elo.
© 2014 Elo Touch Solutions, Inc. Tous droits réservés.
Manuel d'utilisation - 1929LM
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