ORTHOSERVICE RO+TEN object 300 Mode D'emploi

LEGGERE ACCURATAMENTE LE PRESENTI ISTRUZIONI E CONSERVARLE
REF.82300 Stringipolso in neoprene
REF.82600 Stringipolso in neoprene con presa pollice
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Quale fabbricante, la ORTHOSERVICE AG dichiara, sotto la propria unica responsabilità,
che il presente dispositivo medico è di classe I ed è stato fabbricato secondo i requisiti
richiesti dal Regolamento UE 2017/745 (MDR). Le presenti istruzioni sono state redatte
in applicazione del Regolamento sopra menzionato. Esse hanno lo scopo di garantire un
utilizzo adeguato e sicuro del dispositivo medico.
MARCHI COMMERCIALI DEI MATERIALI
Velcro è un marchio di fabbrica registrato di Velcro Industries B.V.
®
PRECAUZIONI D'USO
Si raccomanda che le pressioni esercitate dal dispositivo non agiscano su parti del corpo
che presentano ferite, gonfiori o tumefazioni. È consigliabile non stringere eccessivamente
il prodotto per non generare zone di pressione locale eccessiva o la compressione di nervi
e/o vasi sanguigni sottostanti.
In caso di dubbio sulle modalità di applicazione, rivolgersi ad un medico, un fisioterapista
o un tecnico ortopedico. Leggere attentamente la composizione del prodotto sull'etichetta
interna. È consigliabile non indossare il dispositivo in vicinanza di fiamme libere. Non
applicare a contatto diretto con ferite aperte.
AVVERTENZE
E' consigliabile che il prodotto, studiato per le specifiche indicazioni sotto riportate, venga
prescritto da un medico o da un fisioterapista e applicato da un tecnico ortopedico, in
conformità alle esigenze individuali.
Per garantirne l'efficacia, la tollerabilità e il corretto funzionamento è necessario che
l'applicazione venga effettuata con la massima cura.
Non alterare assolutamente la regolazione effettuata dal medico/fisioterapista/tecnico
ortopedico.
La responsabilità del fabbricante decade in caso di utilizzo o adattamento inappropriato.
L'ortesi è fatta per l'utilizzo da parte di un solo paziente; in caso contrario il fabbricante
declina ogni responsabilità, in base a quanto previsto dal regolamento per i dispositivi
medici. In soggetti ipersensibili il contatto diretto con la pelle potrebbe causare rossori o
irritazioni. In caso di comparsa di dolori, gonfiori, tumefazioni o qualsiasi altra reazione
anomala, rivolgersi immediatamente al proprio medico e, in caso di particolare gravità,
segnalare il fatto al fabbricante e all'autorità competente del proprio Stato. L'efficacia
ortopedica del prodotto è garantita solo con l'utilizzo di tutte le sue componenti.
ASSORTIMENTO/TAGLIE
Codice REF.82300 / REF.82600
Taglia Universale
Colore: beige · ambidestro
MANUTENZIONE
Non candeggiare Pulizia chimica non consentita
Non stirare Non asciugare in asciugatrice
Istruzioni per il lavaggio: Lavaggio a mano fino a 30° con sapone neutro; lasciare
asciugare lontano da fonti di calore.
Non disperdere nell'ambiente il dispositivo né alcuna sua componente.
INDICAZIONI
Object 82300
• Postumi dei traumi distorsivi del polso
• Tendiniti e tenosinoviti
• Patologie degenerative infiammatorie del polso
Object 82600
• Postumi dei traumi distorsivi del pollice
• Rizartrosi in fase acuta
• Artrosi del pollice
CONTROINDICAZIONI
Al momento nessuna conosciuta
CARATTERISTICHE E MATERIALI
Object 82300
• Struttura in neoprene bifoderato
• Chiusura a mezzo Velcro
®
Object 82600
• Struttura in neoprene bifoderato
• Proiezione cilindrica per l'alloggiamento e la stabilità del pollice
• Chiusura a mezzo Velcro
®
APPLICAZIONE
1 Infilare il pollice nell'apposita apertura (A).
2 Tenere ben tesa la lingua del polsino sull'interno del polso (B).
3 Far girare la fascetta (col Velcro ) intorno al polso e fissare il cinturino di chiusura (C).
®
ПРОЧИТАЙТЕ ВНИМАТЕЛЬНО ДАННУЮ ИНСТРУКЦИЮ И СОХРАНИТЕ ЕЕ
REF.82300 Бандаж на запястье из неопрена
REF.82600 Бандаж на запястье из неопрена с захватом большого пальца руки
ДЕКЛАРАЦИЯ О СООТВЕТСТВИИ ОТ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Производитель в лице компании ORTHOSERVICE AG заявляет о своей исключительной
ответственности, что это медицинское изделие класса I, и изготовлено в соответствии
с требованиями Регламента ЕС 2017/745 (EU MDR).
Эти инструкции были подготовлены в соответствии с основополагающими принципами,
упомянутыми выше. Они предназначены для обеспечения надлежащего и безопасного
использования медицинского изделия.
ТОРГОВЫЕ МАРКИ МАТЕРИАЛОВ
Velcro - это зарегистрированная торговая марка компании Velcro Industries B.V.
®
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Напряжение, создаваемое изделием не должно сдавливать поврежденные участки
кожи или опухоли. Не рекомендуется слишком перетягивать изделие во избежание
нежелательного давления на нервные и сосудистые окончания. В случае возникновения
сомнений в применении изделия обратитесь к врачу, физиотерапевту, технику-ортопеду.
Ознакомьтесь внимательно с составом изделия, который указан на внутренней этикетке.
Не рекомендуется одевать изделие вблизи открытого огня. Не применять при прямом
контакте с открытыми ранами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Это медицинское приспособление должно быть выписано врачом или физиотерапевтом
и наложено техником-ортопедом в соответствии с индивидуальными потребностями
пациента. Правильное применение изделия необходимо для обеспечения его
эффективности. Все изменения конструкции должны быть назначены врачом/
физиотерапевтом/техником-ортопедом. Производитель не несет ответственность
в случае ненадлежащего использования изделия. Рекомендуется использовать
только для одного пациента, в противном случае производитель снимает с себя
всякую ответственность основываясь на требованиях к медицинским изделиям.
У гиперчувствительных пациентов при непосредственном контакте с кожей могут
появиться покраснение или раздражение.
В случае возникновения болевых ощущений, отеков, припухлостей немедленно
обратитесь к своему лечащему врачу, и при наличии серьезных последствий
проинформировать производителя и компетентные органы в соответствующей
стране. Эффективность медицинского изделия будет обеспечена только в случае
использования всех его компонентов.
ТАБЛИЦА РАЗМЕРОВ
Арт REF.82300 / REF.82600
Размеры Универсальный
Цвет: бежевый · Подходит для обеих рук
УХОД ЗА ИЗДЕЛИЕМ
Не отбеливать не подвергать химической чистке
не гладить не сушить в сушилке
Инструкции по мытью: Ручная стирка в 30° C с нейтральным мылом.
Выбрасывать в местах, специально предназначенных для сбора мусора как само
изделие, так и любую из составляющих его частей.
ПОКАЗАНИЯ
Object 82300
• Последствия вывихов запястья
• Тендиниты и теносиновиты
• Воспалительные дегенеративные заболевания запястья
Object 82600
• Последствия вывихов большого пальца руки
• Ризартроз в острой фазе
• Артроз большого пальца руки
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
На данный момент противопоказания не выявлены.
ХАРАКТЕРИСТИКN И МАТЕРИАЛЫ
Object 82300
• Конструкция из неопрена с двойной подкладкой
• Застегивание с помощью застежки на липучках Velcro
®
Object 82600
• Конструкция из неопрена с двойной подкладкой
• Цилиндрическая проекция для размещения и устойчивости большого пальца руки
• Застегивание с помощью застежки на липучках Velcro
®
КАК ПРИМЕНИТЬ ОРТЕЗ
1 Вставьте большой палец руки в специальное отверстие (A).
2 Хорошо натяните язычок напульсника на всем запястье (B).
3 Оберните ленту (с застежкой на липучках Velcro ) вокруг запястья и зафиксируйте
®
застегивающий ремешок (C).
REF.82300
Neoprene wrist support
REF.82600
Neoprene wrist support
with thumb
DE – Die in diesem Dokument vorhandenen Beschreibungen und Bilder dienen nur zur
Veranschaulichung und zu kommerziellen Zwecken. Orthoservice behält sich das Recht vor,
Änderungen entsprechend den eigenen Anforderungen vorzunehmen.
EN – The descriptions and images in this document are for illustrative and commercial purposes only.
Orthoservice reserves the right to make modifications without prior notice based on their needs.
FR – Les descriptions et les images contenues dans ce document sont présentées à titre d'exemple et à
des fins commerciales. La société Orthoservice se réserve le droit de les modifier selon ses besoins
RU – Описания и изображения, представленные в этом документе носят рекомендательный
и коммерческий характер. Компания Ортосервис оставляет за собой право при
необходимости вносить изменения.
IT – Le descrizioni e le immagini presenti in questo documento sono a mero scopo esemplificativo e
commerciale. L'azienda Orthoservice si riserva il diritto di modificarle in base alle proprie necessità.
i
CERTIFIED
MANAGEMENT
SYSTEM
Headquarter: ORTHOSERVICE AG
Via Milano 7 · CH-6830 Chiasso (TI) · Switzerland
Tel. 0041 (0) 91 822 00 88 · Fax 0041 (0) 91 822 00 89
info@orthoservice.com · www.orthoservice.com
Niederlassung Deutschland: Orthoservice Deutschland GmbH
Flugstraße 8 · D-76532 Baden-Baden · Deutschland
Tel. 0049 (0) 7221 991 39 11 · Fax 0049 (0) 7221 991 39 13
info@orthoservice.de · www.orthoservice.de
Siedziba w Polsce: ORTHOSERVICE POLSKA Sp. z o.o.
ul. Warszawska 416a · 42-209 Częstochowa Polska
Tel.: +48 (0) 34 340 13 10 · (NIP): 9492246785
www.orthoservice.pl · info@orthoservice.pl
Sede italiana: RO+TEN S.r.l.
Sede legale: Via Marco De Marchi, 7 · I-20121 Milano (MI) · Italia
Sede operativa e amministrativa:
Via Comasina, 111 · I-20843 Verano Brianza (MB) · Italia
Tel. 0039 039 601 40 94 · Fax 0039 039 601 42 34
info@roplusten.com · www.roplusten.com
Società soggetta a Direzione e Coordinamento
1
(art. 2497bis CC): Orthoservice AG (CH)
6830 Chiasso (TI) · Switzerland
SINGLE PATIENT
MULTIPLE USE