Da - Dansk - Integra LifeSciences Codman CereLink Mode D'emploi

Codman CereLink
®
ICP-sensor
Sæt med metalkraniebolt
VIGTIGE OPLYSNINGER
Læs før brug
Beskrivelse
Codman CereLink -metalkranieboltsættet med ICP-sensor består af en intrakraniel
® ™
tryksensor (ICP-sensor), kraniebolt med integreret kompressionsdæksel og valgfri skive,
obturator/durasyl og borekrone med dybdevisning og sekskantnøgle (se figur 1).
Codman CereLink ICP-sensoren (ICP-sensor) er en nylonslange med en mikro-miniature-
tryktransducer (sensorelement) med strækmåler monteret i den ene ende og en elektrisk
konnektor i den anden ende. Den er designet til brug sammen med en Codman-
monitoreringsenhed til intrakranielt tryk.
Metalkranieboltsættet med ICP-sensor er designet til anvendelse sammen med Codman
kraniehåndboret. Boret giver adgang til det intraparenkymale område. Bor og bits sælges
separat og er også tilgængelige som komponenter i Codman-kranieadgangssættet.
Kraniebolten er formonteret med en spændeskive til valgfri brug ved justering af boltens
dybde og et kompressionsdæksel til at holde ICP-sensoren på plads. Der hører også
en obturator/durasyl med til at rydde passagen for ICP-sensoren og gennembore dura
(se figur 2).
Indikationer
Brug af metalkranieboltsættet med ICP-sensor er indiceret, når der er behov for direkte
ICP-monitorering. Sættet er indiceret til anvendelse ved monitorering af både subduralt
og intraparenkymalt tryk.
Kontraindikationer
Brug af kraniebolt er kontraindiceret til børn under et år.
Dette sæt er ikke designet, solgt eller beregnet til nogen anden anvendelse end den
angivne.
Dette sæt er ikke designet, solgt eller beregnet til anvendelse som en terapeutisk enhed.
ADVARSLER
Vær ekstremt omhyggelig med at undgå skader på dura og cerebrum nedenunder.
Anbringelsen af kraniebolten skal udføres ved at holde den inden for 10 grader af vinkelret
på snitstedet. Vinklet indføring kan resultere i frakturer på enheden eller utilstrækkelig
forsegling mellem afstandsskiven og kraniet.
Overdrevent drejningsmoment på kraniebolten under indsættelse kan forårsage brud.
Før du udfører en MR-procedure på en patient med en implanteret ICP-sensor, skal du
læse afsnittet MR-oplysninger . Hvis du ikke læser og omhyggeligt overholder disse
retningslinjer, kan det resultere i alvorlig skade på patienten.
™
Forholdsregler
Undersøg omhyggeligt den sterile pakning. Må ikke anvendes, hvis:
• pakningen eller forseglingen ser beskadiget ud,
• indholdet ser beskadiget ud, eller
• udløbsdatoen er overskredet.
Undgå direkte kontakt med transduceren (sensorelementet) på spidsen af enheden. Der
skal altid udvises forsigtighed under håndtering af ICP-sensoren for at beskytte spidsen
mod sammenstød. Der kan opstå skader.
Ram ikke ICP-sensorens spids med stiletten. Der kan opstå skader.
Komplet overholdelse af steril teknik er afgørende under isættelse af bolten og placering
af ICP-sensoren.
Anvendelse af defibrillator eller andet elektrokirurgisk udstyr – f. eks. kan monopolar og
-
®
bipolar diatermi forårsage skade på ICP-sensoren. Dette kan medføre permanent eller
midlertidig deaktivering af ICP-sensoren.
Udsættelse for elektrostatisk udladning (Electrostatic Discharge – ESD) kan beskadige
denne ICP-sensor. Høje niveauer af ESD kan beskadige de elektroniske komponenter
og medføre, at sensoren bliver unøjagtig eller ubrugelig. Tag alle forholdsregler for at
reducere ophobning af statisk elektricitet under brugen af dette produkt, og undgå at berøre
ICP-sensorens elektriske tilslutningsstifter, som er identificeret med ESD-symbolet.
(Se afsnittet Elektrostatisk udladning (ESD)).
Bolten kan komme til at sidde forkert, hvis den anvendes sammen med andre bor end
dem, der hører med til dette sæt eller Codman-kranieadgangssættet.
ICP-sensoren skal nulstilles ved atmosfærisk tryk før implantationen.
ICP-sensorspidsen skal være våd under nulstillingen.
Undlad at nedsænke ICP-sensorens spids lodret i en dyb beholder eller kop med sterilt
vand eller sterilt saltvand. Dette medfører et hydrostatisk tryk på ICP-sensoren, der er
højere end det atmosfæriske tryk, hvilket resulterer i en unøjagtig nulreference.
ICP-sensoren kan blive beskadiget, hvis den udsættes for tryk på over 1250 mmHg
(166.650 Pa).
Der må ikke trækkes eller rykkes hårdt i ICP-sensoren. Overdreven kraft kan resultere i
frakturer på ICP-sensoren eller utilsigtet udtagning af kraniebolten.
Udsæt ikke ICP-sensoren for opløsningsmidler eller rengøringsmidler, herunder alkohol.
Disse kan forårsage skade, der medfører unøjagtige ICP-målinger.
Læs alle instruktioner, der hører med til ICP-monitoreringsenheden, før du bruger den.
DA – DANSK
24