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2 Informations nécessaires
2.1 Indication d'emploi
Ce dispositif médical est destiné à polymériser les composites photosensibles utilisés dans le domaine dentaire, que
ce soient des composites de reconstitution ou de collage. Les cliniques visées portent sur la dentisterie conservatrice
et restauratrice.
Ce dispositif médical est utilisé conjointement avec un guide optique et un écran de protection rigide.
2.2 Principe de fonctionnement
Destinée à la photopolymérisation de composites dentaires, la MINILED ACTIVE est équipée de diodes
électroluminescentes (LED) qui émettent une lumière visible bleue dans un spectre de longueurs d'ondes comprises
entre 440 nm - 460 nm ± 20 nm selon les lots de LEDs.
La longueur d'onde de la source lumineuse correspond à celle des photo-initiateurs utilisés dans les composites de
polymérisation dentaire.
Un guide optique amovible est fixé à l'extrémité du dispositif médical. Le guide optique concentre et achemine
l'énergie lumineuse sur le site clinique.
2.3 Utilisation d'accessoires autres que ceux fournis par le fabricant
La MINILED est conçue pour fonctionner avec les accessoires SATELEC, a company of Acteon group. Toute utilisation
de guides optiques, écrans de protection, ou adaptateurs secteurs d'autres fabricants entraînera une détérioration de
la MINILED.
2.4 Connexion et déconnexion d'accessoires pendant l'utilisation
Ne déconnectez pas le guide optique ou l'écran de protection rigide pendant l'utilisation de votre MINILED.
2.5 Réparer ou modifier le dispositif médical
Contactez le fournisseur de votre dispositif au lieu d'avoir recours à un quelconque réparateur qui pourrait rendre
votre dispositif dangereux pour vous et vos patients.
N'effectuez pas de réparations ou de modifications du dispositif sans autorisation préalable de SATELEC, a company of
Acteon group.
Si le dispositif est modifié ou réparé, des contrôles et des essais spécifiques doivent être réalisés pour s'assurer que le
dispositif médical est toujours utilisable en toute sécurité.
En cas de doute, contactez un revendeur agréé ou le service après-vente SATELEC, a company of Acteon group :
www.acteongroup.com
satelec@acteongroup.com
SATELEC, a company of Acteon group, tient à la disposition et sur demande du personnel technique du réseau
de revendeurs agréés, toutes les informations nécessaires à la réparation des éléments défectueux sur
lesquels ils peuvent intervenir.
2.6 Garantie
Aucune partie autre que l'écran rigide de protection ou le guide optique ne peut être démontée par l'utilisateur sous
peine d'invalider la garantie du dispositif médical.
2.7 Dernière mise à jour du document
05/2018
2.8 Date de première apposition de marquage CE
2017
Manuel d'utilisation | MINILED ACTIVE | J05270 | V7 | (17) | 05/2018 | NG41FR010G - Page 5/34
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