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2 Informations nécessaires
2.1 Usage Prévu
L'usage prévu du Piezotome Cube SATELEC est de fournir des moyens et de servir de base à des instruments et
accessoires dentaires utilisés par des professionnels qualifiés de l'art dentaire.
2.2 Indication d'emploi
Le Piezotome Cube est une console de commande utilisée en combinaison avec les éléments suivants.
Une pièce à main ultrasonore de chirurgie intra-orale et un insert de chirurgie intra-orale. Cette combinaison est
destinée à être utilisée dans des procédures de chirurgie intra-orale incluant ostéotomie, l'ostéoplastie, la
syndesmotomie, le détachement de membrane et expansion osseuse.
2.3 Principe de fonctionnement
Un signal électrique délivré par le dispositif médical est fourni à la pièce à main ultrasonore. Celle-ci est reliée au
dispositif médical par l'intermédiaire d'un cordon. Elle est constituée d'un transducteur céramique piézoélectrique qui
transforme le signal électrique en vibrations ultrasonores.
Les vibrations mécaniques sont transmises à un insert dentaire de chirurgie intra-orale vissé à l'extrémité de la pièce à
main ultrasonore.
Le dispositif médical doit être utilisé en combinaison avec une pièce à main Cube LED. Se reporter au manuel
d'utilisation de la pièce à main Cube LED [J28820] pour plus d'information.
2.4 Utilisation d'accessoires autres que ceux fournis par le fabricant
La pièce à main est conçue pour fonctionner avec des inserts SATELEC, a company of Acteon group. Toute utilisation
d'inserts d'autres fabricants entraînera une détérioration de la pièce à main, ainsi que des casses d'inserts.
2.5 Connexion et déconnexion d'accessoires pendant l'utilisation
Ne pas visser ou dévisser les inserts lorsque la pièce à main est activée.
2.6 Réparer ou modifier le dispositif médical
Contactez le fournisseur de votre dispositif au lieu d'avoir recours à un quelconque réparateur qui pourrait rendre
votre dispositif dangereux pour vous et vos patients.
N'effectuez pas de réparations ou de modifications du dispositif sans autorisation préalable de SATELEC, a company of
Acteon group.
Si le dispositif est modifié ou réparé, des contrôles et des essais spécifiques doivent être réalisés pour s'assurer que le
dispositif médical est toujours utilisable en toute sécurité.
En cas de doute, contactez un revendeur agréé ou le service après-vente SATELEC, a company of Acteon group :
www.acteongroup.com
satelec@acteongroup.com
SATELEC, a company of Acteon group, tient à la disposition et sur demande du personnel technique du réseau
de revendeurs agréés, toutes les informations nécessaires à la réparation des éléments défectueux sur
lesquels ils peuvent intervenir.
Manuel d'utilisation | Piezotome Cube | J50100 | V5 | (17) | 05/2018 | NO37FR010E - Page 5/39
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