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DEMI-AUTOMATIQUE
➢
Les électrodes de défibrillation ne sont pas stériles ni stérilisables.
➢
L'administration intense ou prolongée de la réanimation cardio-pulmonaire avec les électrodes de défibrillation
appliquées sur le patient peut endommager les électrodes. Les remplacer si elles sont endommagés à cause de l'usage
ou de la manipulation.
➢
L'entretien non approprié peut endommager le Saver One D ou causer son dysfonctionnement. Respecter ce qui est
décrit dans ce Manuel d'Utilisation.
➢
Utiliser les batteries non rechargeables SAV-C0903 et SAV-C0904 avant la date d'expiration indiquée.
➢
Effectuer la recharge de la batterie rechargeable Li-ion (SAV-C0011) au moins une fois tous les 4 mois pour permettre son
fonctionnement parfait et prolonger sa durée.
➢
Les batteries rechargeables Li-ion modèle (SAV-C0011) doivent être chargées en utilisant uniquement le chargeur modèle
CBACCS1 (SAV-C0012) d'A.M.I. Italia S.r.l., sinon les batteries risquent d'être endommagées.
➢
Retirer les batteries du dispositif uniquement si ce dernier est éteint depuis au moins 5 secondes. En cas contraire, on
risque d'endommager gravement le dispositif et la batterie.
➢
Le Saver One D, ses pièces et ses accessoires ne sont pas stériles ou stérilisables.
➢
Ne pas exposer le Saver One D, ses pièces ou accessoires à la lumière directe ou à des températures élevées.
➢
Le Chargeur de batterie CBACCS1 (SAV-C0012) doit être utilisé exclusivement avec l'alimentateur de Meanwell
modèle GS40A15-P1J (SAV-C0013) fourni par A.M.I. Italia S.r.l. L'utilisation d'alimentateurs différents pourrait
compromettre le fonctionnement correct du chargeur de batterie et endommager les batteries rechargeables
modèle (SAV-C0011)
➢
Afin de préserver la durée de vie de la batterie (SAV-C0903/SAV-C0904)) et de garantir des tests quotidiens
automatiques, il est recommandé, après son installation, de ne pas la retirer du dispositif sauf pour la remplacer.
Le retrait de la batterie du dispositif appareil et son insertion ultérieure impliquent un autotest complet du DAE, ce qui
implique une consommation non négligeable de la batterie. De plus, si la batterie n'est pas correctement fixée, elle peut
être endommagée.
➢
Tous les produits, les données sur les produits et les spécifications sont susceptibles d'être modifiés pour améliorer
la fiabilité, la fonctionnalité, la conception ou d'autres aspects.
2.3 A
VERTISSEMENTS POUR L
➢
La surveillance sur écran pour identifier un rythme ECG est une aide importante pour l'utilisation spécifique du dispositif,
c'est-à-dire la détection d'un rythme défibrillable et la décision subséquente de délivrer un choc thérapeutique. La
modalité de surveillance est destinée aux environnements ou conditions de sauvetage où des opérateurs expérimentés,
ou sous la direction d'un médecin spécialiste, peuvent avoir l'avantage d'évaluer les patients présentant un risque élevé
d'événement cardiaque et donc de mise en danger de leur vie. En faisant passer le fonctionnement du défibrillateur du
mode analyse au mode surveillance, l'appareil continue d'analyser l'ECG du patient et, si un rythme potentiellement
défibrillable est détecté, l'opérateur peut revenir en mode défibrillation et se préparer à la décharge. Dans tous les cas,
n'utilisez pas l'appareil en mode « Surveillance ECG » dans des environnements tels que les salles d'opération ou les unités
de soins intensifs et donc avec des équipements médicaux typiques de ces environnements (comme un bistouri
électrique). En outre, en raison de son utilisation prévue, l'appareil ne garantit pas des performances d'affichage
totalement adaptées en présence de patients porteurs de stimulateurs cardiaques.
➢
Utilisez l'appareil uniquement avec les accessoires (câbles patient, électrodes, clips adhésifs) fournis par AMI Italia en
suivant les instructions de ce manuel pour leur application.
➢
Veillez à ce que les parties conductrices des électrodes n'entrent pas en contact avec d'autres parties conductrices, y
compris la terre.
➢
Par précaution, si un défibrillateur est connecté au patient avec lequel un choc de défibrillation peut être délivré, évitez
de toucher le patient pendant qu'il est sous surveillance ECG et, pour assurer la protection nécessaire, utilisez uniquement
les accessoires (câbles patient, électrodes, clips adhésifs) fournis par AMI Italia et répertoriés dans ce manuel.
➢
En présence de patients équipés de stimulateurs cardiaques, le calcul de la fréquence cardiaque pourrait compter les
impulsions du stimulateur même en cas d'arrêt cardiaque ou de certaines arythmies. Si tel est le cas, ne vous fiez pas
entièrement aux alarmes de comptage des battements. Gardez les patients porteurs de stimulateurs cardiaques sous
surveillance permanente et respectez les déclarations de ce manuel concernant les capacités de rejet des impulsions du
stimulateur cardiaque de cet appareil.
➢
Pour les patients portant un stimulateur cardiaque, les valeurs des paramètres présentées par l'appareil peuvent ne pas
être suffisamment précises. Dans ce cas, ils ne doivent pas être utilisés pour tirer des conclusions médicales.
➢
L'appareil est capable de reconnaître et de gérer correctement les ondes T jusqu'à une amplitude maximale de 1 mV.
➢
Pour vérifier si les électrodes ont été appliquées sur le patient, le dispositif injecte un courant sinusoïdal de Ipp=0,5mA et
f=25,2 KHz.
➢
La fréquence des complexes QRS est calculée en faisant la moyenne arithmétique de 3 intervalles consécutifs (4 complexes
QRS) et la valeur indiquée sur l'écran est mise à jour toutes les secondes.
➢
Les délais de détermination des conditions d'alarme pour le mode de surveillance sont contenus dans les 5 secondes, sauf
pour les alarmes de BASSE FRÉQUENCE et d'ASYSTOLE, pour lesquelles le délai d'alarme reste dans les 10 secondes. Dans
ce cas, dans les conditions de limite inférieure (30bpm), 2 secondes s'écoulent entre deux battements consécutifs, et
'
UTILISATION DANS LA SURVEILLANCE
ECG
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