Compatibilité Électromagnétique Cei 60601-1-2:2007; Amplitude Des Signaux - Ivy Biomedical Systems 3150-C Manuel D'utilisation

SÉCURITÉ
CEM
Cet équipement a été certifié pour sa protection contre les émissions et son immunité en accord avec la norme
CEI-60601-1-2.
Compatibilité électromagnétique CEI 60601-1-2:2007
ATTENTION : Sous réserve de précautions particulières concernant la CEM, le matériel médical doit être installé
et mis en service conformément aux informations CEM contenues dans le manuel d'utilisation.
ATTENTION : Le matériel de transmission portable et à fréquence radioélectrique mobile peut avoir des
conséquences sur du matériel médical électrique.
AVERTISSEMENT : Le modèle 3150-C ne doit pas être posé à côté d'un autre appareil ou dessus. Mais s'il n'est
pas possible de faire autrement, il importe de vérifier son bon fonctionnement dans la configuration où il sera utilisé.
Accessoires
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés ci-dessous peut entraîner un
accroissement des émissions ou une diminution de l'immunité du matériel.
N° de pièce Ivy
590317
590318
590342

Amplitude des signaux

AVERTISSEMENT : L'amplitude minimale du signal physiologique patient de l'« onde R » est de 0,5 mV
(AAMI EC-13 3.2.6.1).
L'utilisation du modèle 3150-C en dessous des valeurs d'amplitude ci-dessus peut entraîner des résultats inexacts :
Directives et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Il est prévu que le moniteur modèle 3150-C soit utilisé dans l'environnement électromagnétique
indiqué ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du modèle 3150-C doit s'assurer que tel est le cas.
Test d'émissions
Émissions RF
CISPR 11
Émissions RF
CISPR 11
Émissions
d'harmoniques
CEI 61000-3-2
Fluctuations de
tension/émissions de
scintillation
CEI 61000-3-3
4
N° de pièce GE Description
E8007RE Câble patient d'ECG à trois dérivations à faible bruit
E8007RH Ensemble de trois fils conducteurs translucides
E8007RG Électrodes d'ECG radiotranslucides
Conformité
Groupe 1 Le modèle 3150-C n'a recours à une énergie RF que
pour son fonctionnement interne. Ses émissions RF
sont par conséquent très faibles et ont peu de
chances d'entraîner une interférence dans le matériel
électronique situé à proximité.
Classe A Le modèle 3150-C convient à une utilisation dans
tous les établissements autres que les immeubles
résidentiels et les bâtiments raccordés directement
Classe A
au réseau du secteur à basse tension destiné à
l'usage domestique.
Conforme
Environnement électromagnétique - Conseils
Modèle 3150-C - Manuel d'utilisation