Table des Matières
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UTILISATION PRÉVUE
Le système d'autosurveillance glycémique C
de glycémie, bandelettes réactives et solution de contrôle) est destiné
à l'autosurveillance glycémique des patients diabétiques, et au suivi
de la glycémie par les professionnels de santé, sur du sang total
veineux ou capillaire (prélevé au bout du doigt ou dans la paume), sur
du sang artériel ou sur du sang de nouveau-nés. Il fournit une mesure
quantitative du glucose dans le sang total, pour des valeurs comprises
entre 10 mg/dL et 600 mg/dL.
Il est destiné à un usage de diagnostic in vitro uniquement.
Le système d'autosurveillance glycémique C
constituer un outil efficace pour contrôler la glycémie d'un patient.
Le système d'autosurveillance glycémique C
destiné au diagnostic ou au dépistage du diabète.
MISES EN GARDE
AVERTISSEMENTS
Maladies graves
• Le test de glycémie capillaire (prélevé au bout du doigt ou dans la
paume) peut s'avérer inapproprié d'un point de vue clinique chez
les personnes présentant une circulation sanguine périphérique
réduite. Une commotion, une hypotension grave, une hyperglycémie
hyperosmolaire, l'acidocétose diabétique et une déshydratation
importante sont des exemples de conditions cliniques qui risquent
d'affecter de manière négative la mesure du glucose dans le sang
périphérique.
1-3
Consulter votre professionnel de santé
• Avant de définir des Intervalles cibles sur votre lecteur de glycémie,
• Avant de modifier votre traitement en fonction des résultats du test,
• Si le résultat de la glycémie est inférieur à 50 mg/dL, consulter
immédiatement un professionnel de santé.
i
®
n
(lecteur
®
ontour
ext
n
peut
ontour
ext
n
n'est pas
ontour
ext
• Si le résultat de glycémie est supérieur à 250 mg/dL, bien se laver et se
sécher les mains, puis refaire le test avec une nouvelle bandelette. Si le
résultat obtenu est similaire, contacter votre professionnel de santé dès
que possible.
• Pour déterminer s'il convient d'effectuer un test sur site alternatif (TSA).
Risques biologiques potentiels
• Se laver systématiquement les mains à l'eau savonneuse et bien les
sécher avant et après le test, la manipulation du lecteur de glycémie,
de l'autopiqueur ou des bandelettes réactives.
• L'ensemble des lecteurs de glycémie sont considérés comme
présentant des dangers biologiques. Les professionnels de santé
ou les personnes utilisant ce système sur différents patients doivent
respecter les procédures de contrôle des infections en vigueur dans leur
établissement. Tous les produits ou objets ayant été en contact avec
du sang humain doivent être considérés et manipulés, comme source
potentielle de transmission de maladies infectieuses, même après
nettoyage. L'utilisateur doit suivre les recommandations de prévention
des maladies transmises par le sang dans les services de soins, telles
qu'elles sont établies pour les échantillons humains potentiellement
infectieux.
• L'autopiqueur fourni dans le conditionnement n'est pas destiné aux
professionnels de santé. Il ne doit pas être utilisé par plus d'une
personne en raison du risque d'infection.
•
Utiliser une nouvelle lancette pour chaque test, car elles ne sont
plus stériles après utilisation.
• Toujours éliminer les bandelettes réactives et les lancettes utilisées
comme des déchets médicaux ou selon les recommandations de votre
professionnel de santé. Tous les produits qui ont été en contact avec du
sang humain doivent être manipulés comme des sources potentielles
de transmission de maladies infectieuses.
• Garder hors de la portée des enfants. Ce produit contient des
petites pièces susceptibles de provoquer l'étouffement si elles sont
accidentellement avalées.
• Tenir les piles hors de la portée des enfants. Les piles au lithium
sont toxiques. En cas d'ingestion, contacter immédiatement votre
professionnel de santé ou le centre anti-poison.
ii
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