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2022.05.13
La dernière version du manuel est disponible sur le site www.enbio.com
Manuel d'utilisation
Enbio S / Enbio PRO
FR

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour ENBIO S

  • Page 1 2022.05.13 La dernière version du manuel est disponible sur le site www.enbio.com Manuel d'utilisation Enbio S / Enbio PRO...
  • Page 2: Table Des Matières

    3.4. Connexion pour le recyclage de l'eau (Enbio Magic Filter) SORTIE EAU principal 3.4.1 Raccordement de l'eau d'alimentation avec le Magic FIlter d'Enbio (WATER IN) 3.4.2 Raccordement des eaux usées WATER OUT avec Enbio Magic FIlter 3.5. Mise en place de l'appareil Enbio PRO 3.6.
  • Page 3: Introduction

    1.4. Objectif de l'appareil Les appareils ENBIO S et ENBIO PRO sont de petits stérilisateurs à vapeur de classe B conformément à la Objectif et champ d'application norme EN 13060 ; ils sont également classés comme dispositifs médicaux de classe IIb conformément à...
  • Page 4: Paramètres De Stérilisation D'enbio S

    Le tableau ci-dessous, qui présente les caractéristiques des différents programmes de stérilisation de l'appareil Enbio S, doit être lu en détail. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de sélectionner le programme approprié au type de charge et de ne pas dépasser le poids maximal de la charge stérilisée.
  • Page 5: Paramètres De Stérilisation D'enbio Pro

    Le tableau ci-dessous indique les caractéristiques de chaque programme de stérilisation dans Enbio PRO. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de sélectionner un programme adapté au type de charge et de ne pas dépasser le poids maximal de la charge stérilisée. Le non-respect des précautions suivantes peut compromettre la santé...
  • Page 6: Symboles Utilisés Sur L'appareil

    évaporer l'eau restante et abaisser la température des instruments. • ** Après la stérilisation dans le programme FAST à 134 ° C, les instruments sont destinés à être utilisés immédiatement. Ce symbole est situé à l'avant de l'appareil, sur le dessus de la façade du tiroir, •...
  • Page 7: Contenu De La Livraison Et Déballage De L'appareil

    Si le stérilisateur a été transporté ou stocké à une température et une humidité 3. Cordon d'alimentation. différentes de celles du lieu d'installation, attendre au moins 60 minutes après la 4. Tuyaux de raccordement de l'eau et des condensats (bleu et rouge) avec bouchons en plastique.
  • Page 8: Installation Et Préparation Au Fonctionnement

    La teneur totale en minéraux de l'eau de stérilisation doit être inférieure à 10 ppm ou, dans le cas de la mesure de la conductivité, elle doit être inférieure à 15 μS/cm - l'eau du robinet ne peut donc pas être utilisée comme eau d'alimentation de l'appareil.
  • Page 9: Raccordement D'eau Avec Réservoir D'alimentation Et D'eaux Usées

    Un tuyau non fixé peut sauter hors de l'eau et provoquer des erreurs de stérilisation. • Pour éviter que le tuyau ne s'enroule dans le réservoir d'eau, installez le poids fourni avec un anneau en caoutchouc à 2 cm de l'extrémité du tuyau (fig.) •...
  • Page 10: Connexion Avec Le Recyclage De L'eau (Enbio Magic Filter)

    Pour assurer un bon fonctionnement, le Magic Filter d'Enbio doit toujours être placé en position verticale • Pour éviter que le tuyau ne s'enroule dans le réservoir d'eau, installez le poids fourni avec un anneau en caoutchouc à 2 cm de l'extrémité du tuyau (fig.) •...
  • Page 11: Configuration De L'appareil

    à l'appareil. • Laissez un espace de 5 cm à l'arrière de l'appareil et d'au moins 1 cm sur les côtés de l'appareil par 1 cm rapport aux murs ou autres éléments pour une bonne ventilation et un accès à l'air frais.
  • Page 12: Préparation Et Chargement Des Instruments

    être placé de manière trop lâche ou être fortement étiré afin de ne Ne pas dépasser le poids maximal de la charge : 500 g pour les dispositifs Enbio S et 800 g pas affecter les variations de pression pendant la stérilisation pour les dispositifs Enbio PRO.
  • Page 13: Utilisation De L'appareil

    Sur l'écran suivant, on peut passer à la stérilisation, tester l'appareil ou ouvrir le menu d'information. Les programmes de stérilisation suivants peuvent être sélectionnés à partir du menu principal : 121 ° C, 134 ° C, 134 ° C FAST et 134 ° C PRION (Enbio PRO uniquement).
  • Page 14 Si le travail se poursuit ou si le champ START a été sélectionné, un diagramme de pression Lorsque la chambre est fermée en tournant le symbolique de l'ensemble du processus s'affiche à l'écran avec la progression du bouton de verrouillage dans le sens des aiguilles programme en cours mise en évidence sur un fond et des informations sur les prochaines...
  • Page 15: Programmes D'essai

    USB dans le port et recommencer le programme depuis le début. Pendant le test sous vide, la chambre du stérilisateur doit être complètement sèche et froide. Dans le cas contraire, le test de vide peut ne pas être fiable, même si le stérilisateur est entièrement opérationnel.
  • Page 16 L'essai Bowie & Dick, également connu sous le nom d'essai de pénétration de la vapeur, simule une petite Pour interpréter correctement le test, il faut se référer aux instructions charge très poreuse. Pour effectuer le test, il est nécessaire de disposer d'un paquet de test spécial et fournies par le fabricant du test.
  • Page 17: Menu D'information

    Le bouton intitulé B permet d'éteindre et d'allumer le rétroéclairage bleu dans la profondeur de l'écran. Un clic sur le bouton LED lance le menu de contrôle du rétroéclairage sur les côtés de l'appareil. Le fait de cliquer sur un bouton désactive les sons du bouton.
  • Page 18: L'éclairage Led

    20 jours avant la date d'échéance du service, l'appareil en informe l'opérateur ou l'utilisateur par un écran d'avertissement et affiche cette valeur sur l'écran du Les stérilisateurs Enbio S et Enbio PRO enregistrent le nombre de processus réalisés. Cela vous permet compteur : de savoir quand vous devez remplacer les pièces consommables et quand une inspection de service est...
  • Page 19 En sélectionnant le champ, nous pouvons revenir à l'écran de bienvenue. En cas d'erreur, nous devons en plus saisir le code de sécurité à 4 chiffres 0000. La saisie de ce code équivaut à la déclaration de l'opérateur qu'il est conscient que le processus de stérilisation n'a pas été effectué correctement et que le...
  • Page 20: Inspections De Service

    Après le nettoyage, la chambre doit être essuyée avec un chiffon doux. Le nettoyage doit être effectué sur une chambre froide.
  • Page 21 Remplacement du filtre magique Enbio Le filtre doit être remplacé par un nouveau une fois tous les 6 mois ou plus tôt lorsque la résine s'est complètement décolorée pour prendre une couleur ambrée. Le non-respect de cette consigne peut perturber le processus de stérilisation et annule la garantie du stérilisateur.
  • Page 22: Archivage Des Données

    Archivage des données Pour garantir le bon fonctionnement du stérilisateur Enbio S / Enbio PRO, il est recommandé de remplacer les pièces d'usure selon le calendrier ci-dessous. Et l'inspection périodique des différents composants du stérilisateur conformément aux directives suivantes. Le déroulement de chaque stérilisation effectuée est automatiquement enregistré sur un support de données (clé...
  • Page 23: Logiciel Enbio Data Viewer

    Le logiciel est livré avec l'appareil et se trouve sur un disque portable - clé USB ou Après avoir cliqué sur "Next>", le dossier la dernière version peut être téléchargée sur le site web du fabricant http://enbio. dans lequel le programme doit être installé...
  • Page 24: Structure Du Programme Et Principales Fonctionnalités

    La fenêtre principale se compose de trois zones principales Nous pouvons maintenant exécuter le logiciel ou terminer l'installation sans exécuter le logiciel en cliquant sur le bouton Terminer. Si vous sélectionnez l'option avec démarrage immédiat, la fenêtre principale du programme s'affiche. Arbre de tous les Graphique de température...
  • Page 25 Menu déroulant : En cliquant sur le menu déroulant de l'aide, nous avons accès aux options suivantes : sur le programme et sa version En cliquant sur la fenêtre Fichier, nous avons accès aux options suivantes : • charger le flux de processus enregistré à partir d'une clé USB ou d'un autre emplacement •...
  • Page 26: Messages D'avertissement Et Codes D'erreur

    Les messages d'avertissement concernent le remplacement de certains consommables. Surchauffe" vapeur trop élevée - répéter le processus avec moins L'élément à remplacer est mis en évidence en rouge et les écrans s'affichent alternativement. d'instruments (max. 0,5 kg S, 0,8 kg PRO) • Contact avec le service "Processus sur la...
  • Page 27 (par exemple pendant à-dire que les informations suivantes la nuit). Lorsque le stérilisateur refroidit, doivent s'afficher : "READY / La chambre un vide se crée dans la chambre, ce peut être ouverte en toute sécurité" •...
  • Page 28: Procédure De Plainte

    • Utilisez l'emballage original ou un emballage approprié avec des inserts de protection Les dommages causés pendant le transport vers le service en raison d'une protection inadéquate de l'appareil relèvent de la responsabilité de l'expéditeur. 12. Conditions de garantie Veuillez vous référer au document "Conditions de garantie"...
  • Page 29: Données Techniques

    Enbio PRO Alimentation électrique 220-240V AC 50 / 60Hz 220-240V AC 50 / 60Hz Connecteur de test - à l'usage exclusif des services agréés. S'il est Puissance installée 2.25 kW max. 3.25 kW max. utilisé par l'utilisateur, la garantie est...
  • Page 30: Déclaration De Conformité Ce

    14. Déclaration de conformité CE EC Declaration of Conformity Company: Enbio Technology Sp. z o. o., ul. Sportowa 8 C, 81-300 Gdynia, Poland declares with sole responsibility, that medical devices: STEAM STERILIZERS, models: • Enbio S • Enbio PRO • Enbio XS complies with provisions of Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices (as amended).

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