Table des Matières
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ISO 13485:2003 Dispositifs médicaux -- Systèmes de management de la qualité --
Exigences à des fins réglementaires
1.4
Termes et abréviations
Système
Unit dentaire
Fauteuil dentaire
Boîtier de jonction
Scialytique
Écran
Crachoir
Tablette d'instruments
Module d'aspiration
Plateau
Pédale de commande
Commande manuelle
Manette
1.5
Symboles et marquage
Suivre le mode d'emploi
Les informations fournies sont importantes et il convient de les lire attentivement.
Unité de soins dentaires, composée de l'unit dentaire, du
fauteuil, du scialytique, de la pédale de commande et de la
commande manuelle.
Partie du système composée du crachoir, de la tablette
d'instruments, de l'écran, du module d'aspiration, du boîtier
de jonction et du ou des plateaux.
Partie du système consistant en un fauteuil avec siège,
dossier, têtière, accoudoirs, repose-pieds, un écran et des
manettes.
Enceinte contenant les connexions d'alimentation électrique
ainsi que les raccords pour l'évacuation, l'air pressurisé,
l'aspiration et l'eau.
Éclairage avec bras articulé et alimentation électrique en
option.
Écran plat avec bras articulé.
Partie principale de l'unit, composée du module
pneumatique, de la cuvette, du flacon d'eau potable, du
réchauffeur d'eau, du ou des filtres, du séparateur
d'amalgame et des robinets de remplissage du gobelet et de
rinçage de la cuvette.
Dispositif composé du support d'instruments, avec flexibles
suspendus ou sur bras à retour automatique, d'un bras
articulé, des touches de commande et de l'écran.
Dispositif composé de tuyaux suspendus et de leur support,
d'un bras articulé, des touches de commande et de l'écran.
Plateau métallique ou plastique sur un bras support.
Dispositif de commande radio avec piles ou commande à
distance pneumatique.
Dispositif de commande radio avec piles.
Dispositif de commande quatre voies pour le fauteuil.
Guide d'utilisation • 5
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