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ISO 13485:2003 Dispositifs médicaux -- Système de management de la qualité -- Exi-
gences à des fins réglementaires
1.4
Termes et abréviations
Système
Unit dentaire
Fauteuil dentaire
Boîte de jonction
Scialitique
Ecran
Crachoir
Tablette d'instruments
Module d'aspiration
Plateau
Pédale de commande
Commande manuelle
Manette
1.5
Symboles et marquage
Suivre le mode d'emploi
Les informations fournies sont importantes et il convient de les lire attentivement.
6• Guide d'utilisation
De soins dentaires, composé de l'unit dentaire, du fauteuil,
du scialytique, de la pédale de commande et de la com-
mande manuelle.
Partie du système composée du crachoir, de la tablette d'ins-
truments, de l'écran, du module d'aspiration, du boîtier de
jonction et du ou des plateaux.
Partie du système consistant en un fauteuil avec siège, dos-
sier, têtière, accoudoirs, repose-pieds, un écran et des ma-
nettes.
Enceinte contenant l'alimentation électrique ainsi que les
raccords pour l'évacuation, l'air pressurisé, l'aspiration et
l'eau.
Éclairage avec bras articulés et alimentation électrique en
option.
Écran plat avec bras articulé.
Partie principale de l'unit, composée du module pneuma-
tique, de la cuvette, du flacon d'eau potable, du réchauffeur
d'eau, du ou des filtres, du séparateur d'amalgame et des
robinets de remplissage du gobelet et de rinçage de la cu-
vette.
Dispositif composé du support d'instruments, avec flexibles
suspendus ou sur bras à retour automatique, de bras articu-
lés, des touches de commande et de l'écran.
Dispositif composé de tuyaux suspendus et de leur support,
de bras articulés, des touches de commande et de l'écran.
Plateau métallique ou plastique sur un bras support.
Dispositif de commande radio avec piles ou commande à
distance pneumatique.
Dispositif de commande radio avec piles.
Dispositif de commande quatre voies pour le fauteuil.
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