NuVasive ERC 4P Manuel Du Patient page 57

Manuel du patient ERC 4P
Recommandations et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
La télécommande externe ERC 4P est destinée à être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-
dessous. L'utilisateur ou le propriétaire du modèle ERC 4P doit s'assurer que l'appareil est utilisé dans un tel
environnement.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (DES) ± 2, 4, 8 kV (contact)
CEI 61000-4-2
± 2, 4, 8, 15 kV (air)
± 2, 4, 8 kV (indirect,
plans de couplage
verticaux [VCP] et
horizontaux [HCP])
Salves/transitoires ± 2 kV pour les lignes
électriques rapides d'alimentation
CEI 61000-4-4
Surtension ± 1 kV ligne(s) à
CEI 61000-4-5 ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à terre
Chutes de tension,
courtes interruptions Interruptions courtes :
et variations de
tension sur les lignes 0 % à ½ cycle
d'alimentation
d'entrée 0 % à 1 cycle
CEI 61000-4-11
70% à 25 cycles pour
50Hz
70% à 30 cycles pour
60Hz
Champ magnétique 30 A/m
de la fréquence
d'alimentation (50/60
Hz)
CEI 61000-4-8
LC0265-D 04/2022 FR
CEI 60601 Niveau de conformité
Niveau de test
Modèle : ERC 4P
Environnement électromagnétique –
Les sols doivent être recouverts de
bois, de ciment ou de carreaux de
céramique. Si les sols sont recouverts
de matière synthétique, l'humidité
relative doit être de 30 % minimum.
Conforme
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
Conforme
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
Conforme
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de l'alimentation secteur doit
être celle d'un environnement
commercial ou hospitalier typique. Si
l'utilisateur du modèle ERC 4P pour
Precice nécessite un fonctionnement
Conforme continu durant les coupures de courant,
il est recommandé d'alimenter le
modèle ERC 4P pour Precice à partir
d'une batterie ou d'un système
d'alimentation sans coupure.
Les champs magnétiques de la
fréquence d'alimentation doivent être
situés à des niveaux caractéristiques
Conforme
d'un emplacement typique en
environnement commercial ou
hospitalier typique.
recommandations
Page 57/ 60