Avis Ce - Vitalograph ALPHA 6000 Mode D'emploi

ALPHA – Mode d'emploi
14. Avis CE
Le marquage du symbole
de Vitalograph à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux.
L'ALPHA modèle 6000 de Vitalograph est destiné à être utilisé dans une variété
d'environnements de soins de santé professionnels, par exemple les soins primaires,
les services hospitaliers et les centres de santé au travail, à l'exception de la
proximité avec les équipements chirurgicaux à haute fréquence actifs et des salles
blindées contre les RF d'un système EM pour l'imagerie par résonance magnétique,
où l'intensité des perturbations électromagnétiques est élevée. Le client ou
l'utilisateur de l'ALPHA doit s'assurer qu'il n'est pas utilisé dans un tel environnement.
L'ALPHA modèle 6000 a été testé en conformité avec :
EN60601-1:2006 – Appareils électromédicaux. Exigences générales en matière
de sécurité de base et de performance essentielle
EN60601-1-2:20007 Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : exigences
générales pour la sécurité de base et les performances essentielles – Norme
collatérale : Perturbations électromagnétiques – Exigences et tests
EN60601-1-2:2007 – Tests d'émissions
Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions de
courant harmonique
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension /
Émissions de scintillement
CEI 61000-3-3
indique la conformité de l'ALPHA modèle 6000
Environnement électromagnétique –
Conformité
conseils
L'ALPHA modèle 6000 utilise
l'énergie RF uniquement pour
son fonctionnement interne. Par
Groupe 1 conséquent, ses émissions RF sont
très faibles et ne sont pas susceptibles
de causer des interférences dans les
équipements électroniques à proximité.
Classe B
L'ALPHA modèle 6000 est adapté à
tous les établissements, y compris
les établissements connectés au
Classe A
réseau public (p. ex. les cabinets
de médecine dans les zones
résidentielles).
Classe A
09083 Numéro 2
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