Manuels Connexes pour Vitalograph Spirotrac 6 7000
Sommaire des Matières pour Vitalograph Spirotrac 6 7000
- Page 1 Spirotrac 6 MODÈLE 7000 Mode d’emploi © Copyright Vitalograph 2021 Édition actuelle (numéro 7, 7 Sep 2021) Réf. 09523...
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Page 2: Adresses Des Succursales De Vitalograph
Un leader mondial des diagnostics respiratoires Adresses des succursales de Vitalograph Vitalograph Ltd, Royaume-Uni Vitalograph GmbH Vitalograph (Ireland) Ltd Maids Moreton, Buckingham Rellinger Straße 64a Gort Road Business Park MK18 1SW D-20257 Hambourg Ennis, Co Clare, V95 HFT4 Angleterre Allemagne Irlande Tél : 01280 827110... -
Page 3: Table Des Matières
4.1.6. Utiliserune session de référence pour comparaison..............18 4.2. Mesures ECG à 12 électrodes......................19 4.2.1. Effectuerun test ECG avec le dispositif Vitalograph BT12 ECG ..........19 4.2.2. Paramètresde test ......................... 19 4.2.3. Algorithme d’interprétation de Glasgow ..................20 4.3. - Page 4 8.5.3. Arrêt ............................... 28 8.6. Intégration à Vitalograph Connect ..................... 28 8.6.1. Configurer Spirotrac 6 pour une utilisation avec Vitalograph Connect........28 8.6.2. Effectuer un test demandé par DME et retourner les résultats ..........29 8.6.3. Retour des résultats non sollicités au DME ................. 29 8.6.4.
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Page 5: Principaux Composants Du Vitalograph Spirotrac
• Données démographiques de patient configurables • Modèles de rapport configurables • Incitations animées • Intégration des systèmes DME via HL7 et GDT à l’aide de Vitalograph Connect 2. Configuration de Spirotrac de Vitalograph 2.1. Installation de Spirotrac sur un PC R emarque : Spirotrac doit être installé... -
Page 6: Démarrage De Spirotrac
4. Saisir les informations de site et configurer l’administrateur. Ce compte sera utilisé ultérieurement pour configurer d’autres utilisateurs de Spirotrac, voir Section 6.5. 5. Après la connexion, le tableau de bord principal s’affiche. 3. Instructions d’utilisation 3.1. Boutons et icônes utilisés dans Vitalograph Spirotrac Boutons/icônes Spirotrac Icône Description Accueil Paramètres Modèles de rapport, par exemple, configurer le contenu rapporté... - Page 7 Spirotrac 6 - Mode d’emploi 09523 Numéro 7 Verrouillage Déconnexion Quitter Activer la licence du logiciel Rechercher, par ex. recherche de patient Créer/Ajouter, par ex. créer un patient ou créer une nouvelle base de données Modifier, par ex. modifier le patient Remarques/commentaires, par ex.
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Page 8: Tableau De Bord Principal
Un leader mondial des diagnostics respiratoires Pression inspiratoire nasale maximale Paramètres de qualité de l’évaluation CVF : TEF, BEV, VEF/CVF, Text, tAugm, tHes, VFT Affiche les détails du champ correspondant lorsqu’il est pressé 3.2. Tableau de bord principal Les fonctions principales du tableau de bord sont : Fonction Description Accueil... -
Page 9: Tendance Du Patient
• Test CVF (base et post) • Tests DPT Avant de commencer une session de test : 1. Brancher correctement le spiromètre Vitalograph, voir le mode d’emploi relatif au dispositif. 2. S’assurer que l’étalonnage du dispositif a été vérifié récemment, voir Section 5.1.1 3. -
Page 10: Effectuer Un Test Cvl
Un leader mondial des diagnostics respiratoires 13. Pour terminer la session de test, cliquer sur l’icône de sortie du test. a. Pour imprimer un rapport de la session, sélectionner Quitter et imprimer lorsque vous y êtes invité. 4.1.1.1. Effectuer un test CVL Test à... -
Page 11: Paramètres Cvf
Spirotrac 6 - Mode d’emploi 09523 Numéro 7 Capacité vitale inspiratoire. Le volume maximum/le plus élevé atteint au cours du cycle inspiratoire. Si le CVI est supérieur au CVL, le CVL correspond au CVI. Volume courant. Volume de gaz inspiré ou expiré au cours d’un cycle respiratoire. La valeur moyenne des trois dernières respirations courantes est utilisée. - Page 12 Un leader mondial des diagnostics respiratoires Volume expiratoire atteint après 0,75 seconde en prenant en compte le paramètre VEF0.75 Temps Zéro (TExt). Il s’agit du volume obtenu après le Temps Zéro plus trois quarts de seconde. VEF0,5/CVF rapport VEF0,5 divisé par CVF et exprimé en rapport. VEF0,75/CVF rapport VEF0,75 divisé...
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Page 13: Meilleurs Paramètres
Spirotrac 6 - Mode d’emploi 09523 Numéro 7 Calcul de la durée de montée = (temps interpolé à 90 % DEP) - (temps interpolé à 10 % DEP) Le DEP doit être atteint avec une augmentation importante et se produire près du tAUGM Temps 0, tel que mesuré... -
Page 14: Qualité Cvl
Un leader mondial des diagnostics respiratoires • CVF n’est pas dans la tolérance de répétabilité de la CVF la plus élevée Après la première manœuvre, l’EOFE doit être acceptable jusqu’à ce qu’une autre manœuvre soit effectuée. Après chaque manœuvre, l’EOFE doit être réévaluée et mise à jour comme requis pour tous les manœuvres. - Page 15 Spirotrac 6 - Mode d’emploi 09523 Numéro 7 Contient la meilleure valeur CVL d’un test CVL effectué lors de la visite Visite en cours précédente. Visite Contient la meilleure valeur CVF d’un test CVF effectué lors de la visite précédente CVF précédente.
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Page 16: Niveaux De Session
Un leader mondial des diagnostics respiratoires 4.1.4.3. Niveaux de session Selon la norme ATS/ERS 2019 sur la normalisation des directives de spirométrie, les niveaux de session pour CVF et VEF1 sont calculés comme suit : 1. Pour les enfants âgées de 0 à 6 ans ; a. -
Page 17: Remarques
Spirotrac 6 - Mode d’emploi 09523 Numéro 7 Algorithme d’interprétation CVF de base. Démarrer Rapport VEF1 < LIN Défaut mixte possible - une mesure de CPT est nécessaire Défaut restrictif CVL(CVF) >= LIN pour confirmer. (voir la possible - une VEF1 <... -
Page 18: Filtragedes Tests
Un leader mondial des diagnostics respiratoires Algorithme d’interprétation CVF Post. Démarrer Si l’un des cas suivants est Vrai : 1. Changement par rapport à la CVF de base > 12 % ET 200 ml 2. Changement par rapport au VEF de base > 12 % ET 200 ml Réponse significative Aucune réponse au bronchodilatateur... -
Page 19: Mesures Ecg À 12 Électrodes
4. Une fois la courbe/les données de référence activées, la meilleure courbe ainsi que les meilleures valeurs et % de changement s’affichent. 4.2. Mesures ECG à 12 électrodes 4.2.1. Effectuerun test ECG avec le dispositif Vitalograph BT12 ECG 1. Sélectionner un patient, voir Section 3.3.1. -
Page 20: Algorithme D'interprétation De Glasgow
4.3.1. Avant de réaliser les tests MIP et MEP 1. Brancher le Vitalograph Pneumotrac avec le dispositif RMS, voir le mode d’emploi du dispositif approprié. 2. Se laver les mains (opérateur et patient). -
Page 21: Paramètres Mip Et Mep
Le dispositif Spirotrac est doté d’un test de pression inspiratoire nasale (SNIP) pour déterminer la force des muscles inspiratoires du sujet. 4.4.1. Avant de réaliser un test SNIP 1. Brancher le Vitalograph Pneumotrac avec le dispositif RMS (Force des muscles respiratoires), voir le mode d’emploi du dispositif approprié. 2. Se laver les mains (opérateur et patient). -
Page 22: Réalisation D'un Test Mip
Un leader mondial des diagnostics respiratoires 3. Trouver une sonde nasale qui convient au sujet (une sélection de sondes est disponible). 4. Déterminer la narine correcte à utiliser a. Demander au sujet de refermer une narine à la fois et de prendre une inspiration et une expiration pour déterminer quelle narine prend le plus d’air. -
Page 23: Gestion Du Dispositif
La vérification quotidienne obligatoire de l’étalonnage peut être activée et désactivée dans Application Settings (Paramètres d’application), voir Section 6.2.4. R emarque : il est recommandé d’utiliser la seringue de 3 litres Vitalograph Precision pour effectuer les contrôles de précision. Elle offre une précision de +/-0,5 %. 5.1.1. Procéder à la vérification de l’étalonnage Pour procéder à... -
Page 24: Sélectionner Un Autre Dispositif
R emarque : les ensembles prédits sont nommés d’après l’auteur/l’article et contiennent un sous-ensemble de paramètres. Tous les autres paramètres prédits sont issus de l’ensemble contextuel de Vitalograph. Pour plus d’informations à ce sujet, contacter Vitalograph (se reporter aux coordonnées au début de ce manuel) 6.2. -
Page 25: Paramètres Cvl
Spirotrac 6 - Mode d’emploi 09523 Numéro 7 6. Incitations : choisir parmi une sélection d’incitations et configurer les valeurs cibles. a. Démarrer à % CVF : ceci représente le pourcentage de la valeur CVF prédite qui doit être atteinte pour que l’incitation commence pendant la manœuvre forcée. -
Page 26: Paramètres De Sécurité Des Utilisateurs
Pour faciliter l’échange de données avec les systèmes DME, les éléments suivants doivent être configurés : 1. Activer/désactiver la fonctionnalité Connect. 2. L’URL de Connect doit être renseignée. Remarque : pour toute autre configuration, voir le mode d’emploi de Vitalograph Connect. 6.9. Paramètres de langue 1. Sélectionner la langue de votre choix dans la liste déroulante. -
Page 27: Informations De Connexion Oubliées
Contacter l’assistance technique pour obtenir un code de déverrouillage. Les coordonnées se trouvent au début de ce manuel. b. Saisir le code de déverrouillage fourni par Vitalograph. Cette opération sera validée par Spirotrac. 5. Sélectionner votre nom d’utilisateur et suivre les instructions à l’écran. Le mot de passe est maintenant réinitialisé... -
Page 28: Mise À Jour D'une Base De Données Spirotrac 6
Vous devrez créer un compte Vitalograph et enregistrer d’abord le numéro de série de votre dispositif, suivi de votre code PIN Spirotrac. Une fois que vous avez récupéré votre code d’activation, saisissez-le dans Spirotrac et sélectionnez ACTIVER . -
Page 29: Effectuer Un Test Demandé Par Dme Et Retourner Les Résultats
Remarque : cette information s’applique uniquement lorsqu’elle est activée dans Connect, pour plus de détails, consulter le mode d’emploi de Vitalograph Connect. 1. S’assurer que Vitalograph Connect est installé, configuré et activé pour Spirotrac, voir Section 8.6.1. 2. S’il n’est pas déjà sélectionné, sélectionner le patient dont les résultats de test sont à retourner au système DME, voir Section 3.3.1. -
Page 30: Ecg
• Un message d’erreur de communication s’affiche lors de l’entrée dans l’écran de problématique : test ou lors de la vérification de l’étalonnage Causes/solutions possibles : • S’assurer que le dispositif Vitalograph est correctement fixé. (dans l’ordre probable) Signes de défaillance • Variations de vérification de l’étalonnage > +/- 3 % problématique :... - Page 31 Spirotrac 6 - Mode d’emploi 09523 Numéro 7 Causes/solutions • La connexion sans fil est interrompue. possibles : (dans l’ordre • Réduire la distance jusqu’au récepteur ou retirer tout obstacle existant. probable) Signes de défaillance • Le bip retentit à la même fréquence que les points de contact clignotants de problématique : l’électrode.
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Page 32: Général
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé à Vitalograph ou à son représentant agréé et aux autorités réglementaires du pays. Reportez-vous aux coordonnées de Vitalograph au début de ce manuel. -
Page 33: Indications
5. En tant que telle, la spirométrie peut étayer ou exclure un diagnostic, mais elle ne peut pas en faire un (ATS/ERS 20051). 6. Lors de l’utilisation du dispositif Vitalograph, s’assurer que le tube de connexion de la tête d’expiration n’est ni pincé ATS/ERS Standardisation of Spirometry Eur Respir J 2005; 26: 319–338... -
Page 34: Considérations Sur La Cybersécurité
à l’aide d’une seringue de 3 L pour valider la prise de mesure précise de l’instrument. Vitalograph Spirotrac ne doit jamais être en dehors des limites d’étalonnage. L’étalonnage doit être vérifié après le nettoyage ou le démontage du spiromètre pour quelque raison que ce soit, après avoir ajusté l’étalonnage ou si la tête d’expiration ou le dispositif est tombé. -
Page 35: Marquage Ce
19. Déclaration de conformité pour l’UE Produit : Modèle 7000, Spirotrac Vitalograph garantit et déclare par la présente que le produit ci-dessus associé à ce mode d’emploi est conçu et fabriqué conformément aux réglementations et normes QMS suivantes : Directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux (DM) telle qu’amendée. -
Page 36: Garantie
20. Garantie Conditions de garantie Sous réserve des conditions énumérées ci-dessous, Vitalograph Ltd. et ses sociétés associées (ci-après dénommées « la Société ») garantissent la réparation ou, à leur discrétion, le remplacement de tout composant qui, de l’avis de la Société, est défectueux ou non conforme aux normes en raison du recours à une main-d’œuvre ou des matériaux de qualité... - Page 37 Spirotrac 6 - Mode d’emploi 09523 Numéro 7 Page sur 40...
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