Uso Previsto; Declaración De Conformidad - Leckey MyWay Mode D'emploi

p.46 MyWay Manual de Uso

1.0 Uso previsto

• MyWay es un dispositivo
de movilidad vertical
que provee apoyo para
los niños que no pueden
estar de pie o caminar
de forma independiente,
en posición vertical y les
permite desplazarse por su
entorno.
2.0 Declaración de Conformidad
James Leckey Design Ltd como fabricante con responsabilidad exclusiva declara, que
Leckey MyWay cumple con los requisitos de las Directrices 93/42 / CEE, las Disposiciones de
Dispositivos Médicos 2002 y las Recomendaciones técnicas EN 12182 para personas
discapacitadas y métodos de prueba.
• MyWay está diseñado para
ser utilizado por niños que
ya utilizan un dispositivo
de apoyo para caminar;
niños con parálisis cerebral
en los niveles IIIIV de
GMFCS; niños con parálisis
cerebral en el nivel V de
GMFCS que tienen un rango
de movimiento suficiente
en sus extremidades
inferiores para permitirles
caminar de forma pasiva
o activa y niños con una
discapacidad física que
les impide una movilidad
vertical independiente.
• El armazón MyWay
Tamaño 1 es adecuado
para usuarios de hasta
25 kg y una altura hasta
el hombro de 920 mm;
el armazón Tamaño 2 es
adecuado para usuarios de
hasta 50 kg y una altura
hasta el hombro de 1190
mm; y el armazón Tamaño
3 es adecuado para
usuarios de hasta 80 kg y
una altura hasta el hombro
de 1490 mm.
Consulte la sección
'7.0 Contraindicaciones
/ Precauciones' para
obtener más información.