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Fabbricante:
(Fabricant)
Dispositivo Medico
(Dispositif Médical)
Codici:
(Codes)
Direttive Applicabili:
(Directives Applicables)
Classificazione (Allegato IX D.Lgs. 46/97):
Classification (Annexe IX, MDD 93/42):
Procedura di valutazione della Conformità
(Procédure d'évaluation de la Conformité):
Con la presente si dichiara, sotto la propria esclusiva responsabilità, che i prodotti sopra elencati soddisfano
tutti i requisiti essenziali applicabili, previsti dall'Allegato I della Direttiva 93/42/CE concernente i Dispositivi
Medici e alle norme applicabili.
(Nous déclarons, sous notre propre responsabilité, que les produits indiqués ci-dessus sont conformes à
l'Annexe I de la Directive 93/42/CE concernant les Dispositifs Médicaux et les normes applicables)
Norme europee armonizzate applicabili:
(Normes européennes harmonisées applicables)
Il Fabbricante si impegna a conservare e a mettere a disposizione delle Autorità competenti la documentazione
tecnica specificata nell'Allegato VII della Direttiva 93/42/CEE, per un periodo di 10 anni dalla data di ultima
fabbricazione del prodotto.
(Le Fabricant s'engage à garder et à mettre à disposition des Autorités compétentes la documentation
technique spécifiée dans l'Annexe VII de la Directive 93/42/CEE, pour une période de 10 ans à partir de la
date de la dernière fabrication du produit).
Responsabile
(le Responsable)
Firma:
Signature:
DICHIARAZIONE DI CONFORMITÀ
Déclaration de conformité
FERROX s.r.l.
Via del Lavoro 9
Z. I. - 31013 Codogné (TV) ITALIA
+39 0438 777099 –
+39 0438 777091
:info@ferrox.it
C. F. - P. IVA - R. I. 03613220262
PARALLELA CON BASAMENTO
Barres parallèles avec socle
260208, 260209, 260210, 260212
DIRETTIVA 93/42/CEE concernente i dispositivi medici modificata dalla
2007/47/CE – recepita dal D.Lgs. n°46 del 24/02/1997 – modificato da D.Lgs.
N°37 del 25/01/2010
(Directive 93/42/CEE concernant les dispositifs médicaux mise à jour avec la
directive 2007/47/CE – reconnue par le D.Lgs n.46 du 24/02/1997 – modifié
par le D.Lgs. N.37 du 25/01/2010)
Classe I (Regola 12)
Classe I (Règle 12)
Allegato VII
(Annexe VII)
La lista delle norme applicabili è riportata nel Cap.10
del Fascicolo Tecnico FT02.
(La liste des normes applicables est reportée au
Chapitre 10 du Fascicule Technique FT02)
Data:
Date
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