Événements Indésirables; Caractéristiques Du Produit - Dexcom G6 Instructions D'utilisation

Événements indésirables
Aucun événement indésirable (ÉI) grave lié ou non à l'appareil n'est survenu pendant
les études. Un total de 24 ÉI allant de bénins à modérés sont survenus pendant les
études (pour 374 capteurs). De ce nombre, 13 ÉI ont été causés par une irritation
cutanée, comme un érythème (une rougeur) ou un œdème (gonflement) au site
d'insertion de l'aiguille du capteur ou dans la région du timbre adhésif, ou par une
excoriation et une infection allant de bénigne à modérée.
G.2 Caractéristiques du produit
AVERTISSEMENT : L'utilisation d'accessoires, de câbles, d'adaptateurs et de
chargeurs autres que ceux indiqués ou fournis par le fabricant de cet équipement
pourrait entraîner une hausse des émissions électromagnétiques ou une réduction de
l'immunité électromagnétique de l'équipement et causer un mauvais fonctionnement.
AVERTISSEMENT : L'équipement portatif de communication par radiofréquence (dont
les périphériques, comme les câbles d'antennes et les antennes externes) ne doit
pas être utilisé à moins de 30 cm de toute partie du système de SGC G6, y compris
les câbles indiqués par le fabricant. Sinon, le rendement de l'équipement pourrait
s'en ressentir.
L'appareil fonctionne normalement pendant son chargement, mais le récepteur peut
devenir chaud au toucher après une minute de chargement; n'y touchez pas.
Aucune méthode de nettoyage du récepteur n'est recommandée ni testée. Utilisez
toujours un linge propre et sec pour essuyer.
ATTENTION : Si vous avez des difficultés à lire votre récepteur en plein soleil, vous
devrez peut-être chercher un endroit ombragé.
Caractéristiques de produit du capteur
Plage de taux de glucose
Autonomie du capteur
Conditions d'entreposage
et de transport
Stérilisation
116
de 2,2 à 22,2 mmol/L
Jusqu'à dix jours
Température : de 2 °C à 30 °C
Entreposez les capteurs dans un lieu frais et sec
Rendu stérile par irradiation
Système Dexcom G6 • Utilisation de votre G6
Annexe G : Information technique