EDAN SD3 Serie Manuel D'utilisation page 7

Manuel d'utilisation du Doppler à ultrasons de poche série SD3
Sé curité clinique (approuvé en mars 1997, octobre 1982)
L'é chographie diagnostique s'utilise depuis la fin des anné es 1950. Etant donné ses bé né fices
connus et son efficacité reconnue pour le diagnostic mé dical, y compris son utilisation pendant la
grossesse humaine, l'AIUM traite ici de la sé curité clinique d'une telle utilisation.
Il n'existe pas d'effets biologiques confirmé s sur les patients ou les opé rateurs causé s par les
expositions à partir des systè mes d'é chographie diagnostiques. Bien qu'il existe une possibilité
que des effets biologiques de ce type puissent ê tre identifié s dans les anné es à venir, les donné es
actuelles indiquent que les bé né fices, pour les patients, d'une utilisation prudente d'un systè me
d'é chographie diagnostique l'emportent sur les risques é ventuels.
Utilisation prudente (approuvé en mai 1999)
L'AIUM pré conise une utilisation responsable de l'é chographie diagnostique. Elle dé courage
é galement l'utilisation non mé dicale de l'é chographie pour des applications psychosociales ou de
loisirs. L'utilisation de l'é chographie bidimensionnelle (2D) ou tridimensionnelle (3D) dans le
seul but de voir le fœtus, d'en obtenir une image ou de déterminer son sexe sans indication
mé dicale est inapproprié e et contraire à une pratique mé dicale responsable. Bien qu'il n'existe pas
de confirmation d'effets biologiques sur les patients suite à des expositions à partir des systè mes
d'é chographie diagnostique actuels, il est possible que de tels effets soient identifié s dans les
anné es à venir. L'é chographie doit donc ê tre utilisé e avec prudence pour fournir des bé né fices
mé dicaux au patient.
Sé curité dans la formation et la recherche (approuvé en mars 1997, mars 1983)
L'é chographie diagnostique s'utilise depuis la fin des anné es 1950. Il n'existe pas de confirmation
d'effets biologiques né fastes sur les patients, ré sultant de cette utilisation. Bien qu'aucun danger
empê chant l'utilisation prudente et raisonné e de l'é chographie diagnostique dans l'enseignement
et la recherche n'ait é té identifié , l'expé rience tiré e d'une pratique diagnostique normale ne serait
pas forcé ment pertinente pour des duré es d'exposition plus longues et des conditions d'exposition
diffé rentes. Il parait donc judicieux de faire les recommandations suivantes :
Dans les situations particuliè res pour lesquelles des examens doivent ê tre pratiqué s pour d'autres
buts que le bé né fice mé dical direct de l'individu subissant ces examens, le sujet doit ê tre informé
des conditions d'exposition anticipé es et de la faç on dont celles-ci peuvent ê tre comparé es aux
conditions d'une pratique diagnostique normale.
Cet appareil, alimenté par une batterie interne, correspond à une piè ce appliqué e CEI/EN
60601-1 de type B. La protection de type B signifie que le contact entre l'é quipement et le
personnel est conforme aux courants de fuite et à la rigidité dié lectrique autorisé s par la
norme CEI/EN 60601-1.
Les messages AVERTISSEMENT et ATTENTION doivent ê tre pris en compte. Afin d'é viter
tout risque de blessure, veillez à respecter les pré cautions suivantes lors de l'utilisation de
l'appareil.
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Guide de sécurité