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174 | Valory (système avec suspension plafonnière) | Informations sur le produit
Pour le Canada
Cet appareil numérique de classe A est conforme à toutes les prescriptions de
la réglementation canadienne sur les équipements provoquant des
interférences.
Sécurité des équipements à rayons X
• CEI 60601-1-3
• CEI 60601-2-54
• CEI 60601-2-28
Pour les États-Unis
Le système est conforme aux normes sur les rayonnements 21 CFR, sous-
chapitre J du DHHS à la date de fabrication.
Précision des rayons X
Le système est conforme à la précision des rayons X conformément à la norme
EN IEC 60601-2-54 avec une variation maximale de 0,05 (5 %).
Conformité environnementale
• Directive 1907/2006 (REACH) du Conseil de l'Europe
• Directive 2011/65/EU (RoHS 2) du Conseil de l'Europe
• Directive 2012/19/EU (WEEE) du Conseil de l'Europe
Biocompatibilité
• EN ISO 10993-1
Aptitude à l'utilisation
• CEI/EN 62366
• CEI/EN 60601-1-6
0420B FR 20220222 1457
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