Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 34

Pantone 5415
Page65
HRV UPUTE ZA UPOTREBU
SPECIFIKACIJA PROIZVODA/SADRŽAJA
1160 OptiLube Active prethodno napunjena injekcija zapremine 6 ml
1161 OptiLube Active prethodno napunjena injekcija zapremine 11 ml
Ovo je letak s informacijama o proizvodu za korisnike proizvoda OptiLube Active.
OptiLube Active prepisan vam je od strane stručne zdravstvene osobe. Nemojte ga
dijeliti s bilo kim drugim.
Prije upotrebe pročitajte letak s podacima o proizvodu te ga zadržite kako bi vam bio na
raspolaganju.
Ako niste sigurni kako trebate upotrebljavati ovaj proizvod ili je li prikladan za vas,
molimo vas da se posavjetujete se s liječnikom.
OPIS PROIZVODA
OptiLube Active (s lidokainom i klorheksidinom) sterilna je, jednokratna i prethodno
napunjena injekcija sa 6 ml ili 11 ml vodotopivog gela.
SASTOJCI
100 g proizvoda OptiLube Active sadržava:
Aktivni sastojci
• 0,05 g klorheksidin glukonat; • 2 g lidokain hidroklorid.
Ostali sastojci
• pročišćena voda; • propilen glikol; • hidroksietil celuloza;
• metil hidroksibenzoat; • propil hidroksibenzoat.
NAMJENA
OptiLube Active medicinski je proizvod koji pomaže u sprečavanju traume pacijenta
tijekom postupka kateterizacije ili drugih uretralnih postupaka tako što pruža učinkovito
podmazivanje. Uz to, OptiLube Active sadrži sljedeće pomoćne medicinske tvari;
antiseptik (klorheksidin) i lokalni anestetik (lidokain) koji pomažu u smanjivanju rizika
od infekcije i boli kod pacijenata.
INDIKACIJE ZA UPOTREBU
OptiLube Active namijenjen je podmazivanju uretre prije umetanja uretralnog katetera i
ostalih uroloških medicinskih uređaja, uključujući i citoskope.
KONTRAINDIKACIJE
OptiLube Active ne smije se koristiti kod pacijenata:
• s poznatom alergijom ili preosjetljivošću na bilo koji od sastojaka.
• koji su ikada doživjeli reakciju na lidokain ili klorheksidin.
• koji imaju oštećenje ili krvarenje iz sluznice zbog rizika od apsorpcije lidokaina i
klorheksidina u organizam.
Ne upotrebljavati kod djece mlađe od 2 godine.
Ne upotrebljavati za intravenske (IV) ili intramuskularne (IM) injekcije.
Ne primjenjivati oralnim putem. U slučaju gutanja molimo posavjetujte se s liječnikom.
Ne upotrebljavati na očima. Ako sredstvo dođe u kontakt s očima, molimo posavjetujte
se s liječnikom.
1160-1161-A0140-V1.0.indd 67-68 1160-1161-A0140-V1.0.indd 67-68
Pantone 5415
Page66
UPOZORENJA I MJERE PREDOSTROŽNOSTI
OptiLube Active mora se koristiti isključivo pod nadzorom stručnog zdravstvenog
djelatnika u skladu s loklanimm smjernicama, pravilima i procedurama.
OptiLube Active nije prikladan za primjenu ako pacijent:
• ima oštećenje ili krvarenje uretre.
Potrebno je s posebnom pažnjom postupati prilikom primjene gela kod pacijenata koji:
• imaju srčane probleme ili uzimaju lijekove za ispravljanje nepravilnog srčanog ritma;
• imaju probleme s jetrom;
• pate od epileptičnih napadaja.
OptiLube Active ne smije se upotrebljavati u kombinaciji s drugim medicinskim uređaji-
ma ili lijekovima koji sadrže lidokain ili neki drugi lokalni anestetik.
Prilikom nanošenja gela postoji mogućnost da pacijenti osjete blago peckanje, no u pra-
vilu taj osjet prođe čim anestetik počne djelovati. Potaknite pacijente da vas informiraju
o bilo kakvim drugim reakcijama na gel.
Držati izvan dohvata djece.
Potvrdite da je OptiLube Active prikladan za namjeravanu uporabu te da je kompatibi-
lan s bilo kojim drugim medicinskim uređajima koji se koriste zajedno s njime.
Ovo sredstvo namijenjeno je isključivo za jednokratnu upotrebu. Ponovna upotreba
ovog sredstva može dovesti do infekcije kod pacijenta ili do unakrsne kontaminacije
pacijenata.
Ponovna sterilizacija, prerada, čišćenje i dezinfekcija također mogu naštetiti svojstvima
proizvoda te kod pacijenta izazvati traumu ili infekciju.
OptiLube Active ne sadrži lateks.
TRUDNOĆA I LAKTACIJA
Tijekom trudnoće i dojenja koristiti samo prema uputama liječnika.
Prije upotrebe gela uvijek pitajte pacijenticu je li trudna.
UČINAK NA SPOSOBNOST UPRAVLJANJA
VOZILIMA I RUKOVANJE STROJEVIMA
Upotreba lubrikantnog gela s lidokainom imat će manji negativan utjecaj na sposobnost
upravljanja vozilima i rukovanje strojevima. Ako pacijent osjeti bilo kakav negativan
utjecaj, potrebno mu je preporučiti izbjegavanje vožnje i upotrebe strojeva.
INTERAKCIJE S MEDICINSKIM TVARIMA KOJE SE APSORBIRAJU
Ovisno o apsorpciji lidokaina, moguće su sljedeće interakcije s drugim lijekovima:
Propranolol: smanjeno uklanjanje lidokaina iz plazme;
Cimetidin: smanjeno uklanjanje lidokaina iz plazme;
Sredstva protiv aritmije: povećana toksičnost lidokaina;
Fenitoin ili barbiturati: smanjena razina lidokaina u plazmi.
Navedene interakcije moguće je uočiti kod dugotrajne uporabe te opetovane primjene
velikih doza.
Nisu uočene bilo kakve klinički značajne interakcije kod primjene u skladu s preporu-
kama.
NEŽELJENE NUSPOJAVE
Kao i svaki lijek, OptiLube Active kod nekih ljudi može izazvati nuspojave. Nuspojave
6/25/2021 3:21:42 PM 6/25/2021 3:21:42 PM