Optimum Medical optilube 1160 Mode D'emploi page 14

Pantone 5415
Page25
• De smerende eigenschappen van de gelei treden in werking op het moment van
aanbrengen. De eerste verschijnselen van het verdovende effect duren 3-5 minuten.
Niet gebruiken wanneer de verpakking beschadigd of onbedoeld geopend is vóór
gebruik.
STERILISATIE
OptiLube Active wordt steriel geleverd.
Gesteriliseerd met gammastraling na het verpakkingsproces.
Niet opnieuw steriliseren.
OPSLAG EN BEHANDELING
De schaalverdeling op de spuit is ter oriëntatie voor de gebruiker. Deze heeft geen
meetfunctie.
Bewaren tussen 5-30°C (41-86°F) tot de vervaldatum.
Droog en niet in direct zonlicht bewaren.
Ongeopende verpakkingen zijn 3 jaar houdbaar. Niet gebruiken na de vervaldatum.
VERWIJDERING
OptiLube Active moet worden verwijderd overeenkomstig lokaal beleid en lokale
procedures, met inbegrip van alle overblijvende vloeistof in de spuit.
ROU INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
IDENTIFICATOR PRODUS/CONȚINUT
1160 Seringă preumplută cu 6 ml de OptiLube Active
1161 Seringă preumplută cu 11 ml de OptiLube Active
Acesta este un prospect cu informații despre produsul OptiLube Active pentru utilizator.
OptiLube Active v-a fost prescris de către un cadru medical. Nu îl folosiți în comun cu
nimeni altcineva.
Citiți toate informațiile din prospectul produsului înainte de utilizare și păstrați prospec-
tul pentru consultare ulterioară.
Dacă nu sunteți sigur cum să utilizați acest produs sau dacă este potrivit pentru dvs., vă
rugăm să cereți sfatul medicului.
DESCRIERE PRODUS
OptiLube Active (cu lidocaină și clorhexidină) este o seringă preumplută, de unică
folosință, sterilă, cu un gel hidrosolubil, disponibil în seringi de 6 ml și 11 ml.
INGREDIENTE
100 g de OptiLube Active conțin:
Ingrediente active
• 0.05 g Gluconat de clorhexidină; • 2 g Clorhidrat de lidocaină
Alte ingrediente
• Apă purificată; • Propilen glicol; • Hidroxietil celuloză;
• Hidrobenzoat de metil; • Hidrobenzoat de propil
1160-1161-A0140-V1.0.indd 27-28 1160-1161-A0140-V1.0.indd 27-28
Pantone 5415
Page26
DESTINAȚIE PREVĂZUTĂ
OptiLube Active este un dispozitiv medical care ajută la prevenirea traumelor cauzate
pacientului în timpul procedurilor de cateterizare sau al altor proceduri uretrale prin
lubrifiere eficientă. În plus, OptiLube Active conține următoarele substanțe medicamen-
toase auxiliare; antiseptic (clorhexidină) și anestezic local (lidocaină) pentru a ajuta la
reducerea riscului de infecție și durerii pentru pacient.
INDICAȚII PENTRU UTILIZARE
OptiLube Active este conceput pentru a lubrifia uretra înainte de introducerea unui
cateter uretral și a altor dispozitive medicale folosite în urologie, inclusiv citoscoape.
CONTRAINDICAȚII
OptiLube Active nu trebuie utilizat la pacienții:
• Cu alergii cunoscute sau hipersensibilitate la oricare dintre ingrediente.
• Care au avut vreodată o reacție la Lidocaină sau la Clorhexidină.
• Care au membranele mucoase deteriorate sau care sângerează din cauza riscului de
absorbție sistemică a lidocainei și a clorhexidinei.
A nu se utiliza la copiii cu vârsta sub 2 ani.
A nu se utiliza pentru injecții intravenoase (IV) sau intramusculare (IM).
Nu utilizați pe cale orală. În caz de înghițire, vă rugăm să solicitați sfatul medicului.
Nu utilizați în ochi. Dacă intră în contact cu ochii, vă rugăm să solicitați sfatul medicului.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
OptiLube Active trebuie utilizat numai sub supravegherea personalului medical în
conformitate cu recomandările, politicile și procedurile locale.
OptiLube Active este contraindicat dacă un pacient:
• Are uretra deteriorată sau care sângerează.
Trebuie să aveți grijă atunci când utilizați gelul la pacienții care:
• Au probleme cardiace sau iau medicamente pentru tratarea ritmului cardiac neregulat;
• Au probleme cu ficatul;
• Sunt epileptici.
OptiLube Active nu trebuie utilizat în același timp cu alte dispozitive medicale sau cu
medicamente care conțin lidocaină sau alt anestezic local.
Pacienții pot simți o ușoară usturime la aplicarea gelului, dar aceasta încetează de obicei
după ce anestezicul începe să funcționeze. Încurajați pacienții să raporteze orice reacție
adversă la gel.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Asigurați-vă că OptiLube Active se potrivește utilizării prevăzute și este compatibil cu
alte dispozitive medicale care vor fi folosite împreună cu acesta.
Acesta este un dispozitiv de unică folosință. Reutilizarea acestui dispozitiv poate duce la
infectarea/contaminarea încrucișată a pacientului.
Resterilizarea, reprocesarea, curățarea și dezinfectarea pot compromite, de asemenea,
caracteristicile produsului, având ca rezultat traume sau infecții pentru pacient.
OptiLube Active nu conține latex.
SARCINĂ ȘI ALĂPTARE
Folosiți în timpul sarcinii sau al alăptării numai sub îndrumarea unui medic.
6/25/2021 3:21:41 PM 6/25/2021 3:21:41 PM