bioMerieux mini VIDAS Manuel D'utilisation page 256

Annexe C : Contrôle qualité
Création et calibration de la courbe maîtresse mini VIDAS
C r é a t i o n d e l a c o u r b e d e c a l i b r a t i o n ( r é a l i s é e p a r l e c l i e n t )
8-36
Chaque laboratoire doit établir sa propre courbe de calibration. Cette étape est
appelée recalibration et est basée sur les données mathématiques de la courbe
maîtresse et les résultats des tests d'un ou deux calibrateurs testés en double
ou triple par le client.
La recalibration permet de contrôler les variations mineures dans le signal du
test d'un instrument mini VIDAS à l'autre. Elle est par conséquent spécifique à
chaque instrument.
A réception d'un nouveau lot de réactif, le client doit entrer les données de la
courbe maîtresse. Celles-ci peuvent être entrées par l'intermédiaire d'un lecteur
de codes à barres ou par la saisie manuelle des codes. Le client passe le(s)
calibrateur(s) en double ou en triple pour définir la courbe de calibration propre
à l'instrument.
La courbe de calibration peut être utilisée pendant une période étendue propre
à chaque test (14 jours). Passée cette période, le logiciel demande une nouvelle
calibration.
Cette recalibration dans le temps permet de compenser les variations mineures
dans le signal du test pendant la durée de validité du coffret.
La courbe de calibration est valable pour les concentrations d'analytes
comprises entre zéro et le calibrateur (des données de la courbe maîtresse) qui
possède la concentration la plus élevée.
Si la RFV est plus élevée ou plus basse (selon le type de test) que le signal du
calibrateur le plus élevé, le message "greater than the concentration of (assay
dependent standard)" apparaît.
Manuel d'utilisation mini VIDAS
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