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1.3 CONDITIONS REQUISES POUR L'UTILISATION DE CET APPAREIL
1.3.1 OPÉRATEUR
L'appareil est destiné à être utilisé exclusivement par des médecins spécialistes et ne peut être employé que par un personnel
médical formé et qualifié.
Ces spécialistes doivent avoir des connaissances pratiques des applications et des procédures médicales, ainsi que de la terminologie,
et doivent être expérimentés dans le traitement des indications citées au chapitre 1.1.1.
Ils doivent posséder les conditions physiques et cognitives de base telles que la vision, l'ouïe et la capacité de lecture. Enfin, les
fonctions de base des extrémités supérieures doivent être garanties.
L'appareil est conçu pour être utilisé sur un groupe démographique cible d'un âge compris entre 18 et 65 ans
1.3.2 FORMATION DE L'OPÉRATEUR
L'opérateur doit avoir reçu une formation adéquate sur l'utilisation sécurisée et efficace de ce système avant d'utiliser l'appareil décrit
dans ce manuel. Une présentation des principes de fonctionnement sera réalisée par votre revendeur, avec des références au présent
manuel d'utilisation, et sera consignée dans le carnet de bord du système.
Une formation sur les points suivants doit être dispensée à l'opérateur :
•
Instructions d'utilisation et usage prévu de l'appareil avec exercices pratiques
•
Mécanisme d'action et fonction de l'appareil et des énergies qu'il produit
•
Réglage de tous les composants
•
Indications
•
Contre-indications et effets secondaires du traitement par ondes de choc
•
Explications des notes d'avertissement relatives à tous les états de fonctionnement
•
Instructions concernant l'exécution des contrôles
Les formations supplémentaires exigées varient en fonction des pays. L'opérateur est tenu de s'assurer que la formation suivie répond
aux exigences fixées par l'ensemble des lois et réglementations locales applicables. De plus amples informations sur la formation à
l'utilisation de ce système sont disponibles auprès de votre revendeur. Cependant, vous pouvez également envoyer directement vos
questions à l'adresse suivante :
DJO FRANCE
3 RUE DE BETHAR
CENTRE EUROPÉEN DE FRÈT
64990 MOUGUERRE
FRANCE
Surface chaude
Explosion
Manuel d'utilisation Mobile 2 RPW
6
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