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Nettoyage, désinfection et stérilisation
7.4
Stérilisation de la pince instrumentale et du clip labial
La procédure de stérilisation concerne uniquement le clip labial et la pince instrumentale. Le nombre
maximum de cycles de stérilisation est :
•
Pince instrumentale : 120;
•
Clip labial : 120.
Procédez comme suit pour stériliser ces éléments :
N°
Emballez et scellez les accessoires dans des emballages de stérilisation intacts à usage unique
(emballages monocouches) qui satisfont aux exigences suivantes :
•
conformes aux normes DIN EN ISO / ANSI AAMI ISO 11607 ;
A
•
adaptés à la stérilisation à la vapeur (résistant à des températures allant jusqu'à 142 °C (288 °F)
voire plus, avec une perméabilité suffisante à la vapeur).
Stérilisez la pince instrumentale et le clip labial avec une phase de prétraitement (pré-vide <
60 mbar à 3 reprises).
•
À 134 °C (273 °F) pendant 3 minutes, temps de séchage 20 min (marché UE uniquement) ;
•
À 132 °C (270 °F) pendant 4 minutes, temps de séchage 20 min (marché États-Unis unique-
ment).
Remarques :
B
•
Ne dépassez pas une température de stérilisation de 135 °C (275°F) et une durée de stérilisa-
tion de 18 minutes.
•
Respectez toujours les instructions d'utilisation du fabricant de votre stérilisateur, en particulier
concernant la charge, la durée d'utilisation et le test de fonctionnement.
•
Utilisez des stérilisateurs à vapeur conformes à la norme DIN EN 13060 ou DIN EN 285, ANSI /
AAMI ST 79.
Contrôlez la pince instrumentale et le clip labial après leur retraitement, avant leur utilisation. En cas
de signes d'humidité (taches humides sur les emballages de stérilisation, flaque d'eau dans la
charge) à la fin du cycle de stérilisation, emballez à nouveau les accessoires et recommencez la sté-
rilisation en programmant un temps de séchage plus long. Éliminez immédiatement tout accessoire
C
défectueux. Si le mécanisme d'ouverture de la pince instrumentale ne fonctionne pas correctement,
répétez l'ensemble de la procédure de retraitement. Éliminez la pince instrumentale si son méca-
nisme d'ouverture ne fonctionne toujours pas correctement.
Le procédé de stérilisation doit être validé conformément à la norme NF EN ISO 17665 (qualification de l'installation et qualification
opérationnelle (QI et QO) et qualification de performance (QP) spécifique au produit).
BFRPPIQDFUWEB / Rev.03 / 06-2018
Étapes de stérilisation de la pince instrumentale et du clip labial
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