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Le Liver Assist est soumis à la directive européenne 2012/19/UE relative aux déchets
d'équipements électriques et électroniques (DEEE). Ne jetez pas l'appareil vous-même. Si
les utilisateurs de l'Union européenne souhaitent jeter l'appareil à la fin de sa vie utile,
contactez XVIVO pour organiser la récupération de votre Liver Assist. XVIVO veillera à ce
que votre produit mis au rebut fasse l'objet gratuitement des procédures de traitement, de
récupération et de recyclage nécessaires.
Pour la mise au rebut du dispositif Liver Assist hors de l'Union européenne, il convient de
respecter les réglementations locales en vigueur.
Classification selon CEE 93/42 :
Classification selon CEI 60601-1
Classification selon CEI 62304
Protection contre les chocs électriques Type B
Directive(s) :
Norme(s) :
•
Sécurité
•
CEM
•
Logiciel
•
Utilisabilité
•
Analyse des risques
•
Qualité
Organisme notifié :
11.01.601.7c FR
Classe IIa
Classe I
Classe A
Directive 93/42/CEE du Conseil annexe II
Norme internationale CEI 60601-1
Norme internationale CEI 60601-1-2
Norme internationale CEI 62304
Norme internationale CEI 62366
Norme internationale ISO 14971
Norme internationale ISO 13485
BSI (NL)
Say Building
John M. Keynesplein 9
1066 EP Amsterdam
Pays-Bas
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