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La loi limite la vente de cet appareil aux médecins et aux professionnels de la santé
uniquement.
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Prenez connaissance de ces instructions et des instructions relatives au kit jetable
avant toute utilisation.
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Une utilisation de cet appareil selon des procédures autres que celles décrites dans
ce manuel est susceptible de provoquer des blessures.
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L'utilisation sûre du dispositif Liver Assist ne peut être garantie que si l'opérateur
est un professionnel qualifié et formé qui a suivi avec succès une formation
spécifique sur ce dispositif.
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Le jugement des résultats de mesure concernant la qualité des organes relève de
la responsabilité du chirurgien.
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Commencez la préparation du receveur lorsque la procédure de perfusion
mécanique est terminée.
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Le Liver Assist fonctionne grâce à une source d'électricité externe. Connectez le
Liver Assist à une prise électrique mise à la terre conforme aux valeurs nominales
de tension et d'ampérage indiquées sur le panneau d'information situé au dos du
produit.
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Le bouton POWER du Liver Assist ne coupe pas complètement toute l'alimentation
de l'appareil. L'alimentation de l'unité thermique du Liver Assist produira toujours un
faible bruit lorsque le Liver Assist est éteint.
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La prise secteur de l'alimentation est le séparateur qui connecte ou déconnecte le
Liver Assist du secteur. Évitez de positionner l'équipement de manière à limiter
l'accès à la prise secteur, etc. (ce qui rendrait la déconnexion difficile).
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La déconnexion du secteur en mode de fonctionnement permettra à l'appareil de
passer au fonctionnement avec alimentation sur la batterie de secours.
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En cas d'urgence et de défaillance du bouton d'alimentation : déconnectez la tête
de pompe pour arrêter la perfusion.
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Dans le cas peu probable où la perfusion serait irrécupérable, poursuivez la
conservation en utilisant un stockage froid statique.
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Le cordon d'alimentation doit rester connecté au secteur pour charger la batterie de
secours. Le temps de charge minimal est de 8 heures. Le cordon d'alimentation doit
être débranché de la prise secteur lorsqu'il est laissé inutilisé pendant une longue
période.
•
Ne bloquez pas les zones de ventilation des deux côtés de l'unité thermique du
Liver Assist, cela affectera les performances de l'appareil.
•
N'utilisez pas ce dispositif en dehors de l'environnement de fonctionnement prescrit,
car des températures plus élevées peuvent entraîner un refroidissement moins
efficace.
•
N'installez, n'utilisez et/ou ne stockez pas cet appareil dans : une pièce mal ventilée,
un environnement contenant des anesthésiques inflammables, un environnement
riche en oxygène, des endroits exposés à la lumière directe du soleil ou à une forte
lumière artificielle.
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Un entretien annuel par XVIVO est nécessaire pour assurer un fonctionnement
optimal et sûr du Liver Assist.
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La maintenance et l'entretien de l'appareil ne peuvent être effectués que par du
personnel certifié XVIVO. Les réparations ou modifications non autorisées, y
compris le remplacement des batteries, annuleront la garantie et pourraient violer
la conformité du Liver Assist aux exigences de la directive 93/42/CEE sur les
dispositifs médicaux. La maintenance et l'entretien ne sont pas autorisés pendant
le fonctionnement du dispositif.
11.01.601.7c FR
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