Table des Matières
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1. Introduction
1.1 Usage prévu
L'analyseur Spacelabs Lifescreen PRO (modèle 98800) est destiné à analyser les enregistrements
d'électrocardiogrammes ambulatoires effectués à l'aide d'enregistreurs d'ECG compatibles.
Lifescreen PRO est capable d'analyser l'ECG, de détecter certaines arythmies, de permettre
à l'utilisateur de visualiser et de modifier les résultats d'analyse, de corréler les événements
symptomatiques des patients et de construire un rapport à l'usage des médecins/cardiologues.
Lifescreen PRO peut être utilisé comme un outil de triage pour l'évaluation de l'ECG ambulatoire
à partir d'appareils pris en charge ; prise en charge de la sélection et de l'exportation des
segments d'ECG pour une analyse plus détaillée dans l'analyseur Spacelabs Pathfinder SL.
Remarque Lifescreen PRO n'est pas destiné à être utilisé sur des enregistrements stimulés.
1.2 Informations relatives à la sécurité et à la
réglementation
Ce produit est conforme aux exigences essentielles et aux dispositions de la Directive
du Conseil 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
La loi fédérale des États-Unis n'autorise la vente de cet appareil que par un
professionnel de santé ou sur son ordonnance, agréé par l'état dans lequel il exerce,
à des fins d'utilisation ou de demande d'utilisation de l'appareil.
Consultez les documents
CE SYMBOLE SIGNIFIE QUE VOUS DEVEZ LIRE LES DOCUMENTS JOINTS EN ANNEXE.
Dispositif médical
Ce logiciel ne doit être utilisé que par du personnel dûment formé.
070-3007-00 Rév. A
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