GORE Tri-Lobe Mode D'emploi page 34

• Balionėliams esant išplėstiems balioninio kateterio stumti ar traukti negalima. Prieš balioninį kateterį pajudindami,
rentgenoskopinio vizualizavimo būdu įsitikinkite, kad balionėliai yra subliūškę.
• Balionėlių negalima išplėsti žymaus kraujagyslių sukalkėjimo srityse. Balionėliai gali plyšti arba galima sužaloti kraujagyslę.
• Prietaiso nenaudokite kylančiojoje aortoje, nes „W. L. Gore & Associates, Inc." („Gore") bendrovė neturi pakankamai
informacijos tokiam taikymui pagrįsti.
• Jei traukiant subliūškintas balioninis kateteris užsikabintų už priekinio įstūmimo vamzdelio galo, įstūmimo vamzdelį
prilaikydami vietoje, balioninį kateterį atsargiai šiek tiek pastūmėkite į priekį ir pasukite. Pamėginkite balioninį kateterį
atsargiai įtraukti į įstūmimo vamzdelį. Dar galima atgal patraukti vielinį kreipiklį, kol jo visas galiukas įsitrauks į balioninio
kateterio vidų, ir (arba) šiek tiek patraukti atgal įstūmimo vamzdelį, kol jo galas atsidurs tiesesnėje kraujagyslės atkarpoje.
Tada mėginkite balioninį kateterį ištraukti iš įstūmimo vamzdelio. Jei vis tiek jaučiate pasipriešinimą, balioninį kateterį ir
įstūmimo vamzdelį ištraukite kartu.
• Neteisingai naudojant balioninį kateterį galima pajudinti protezą, o tuomet gali prireikti papildomo protezo įstatymo arba
chirurginės intervencijos.
• Garantuodami, kad balioninis kateteris funkcionuoja tinkamai, balionėlių išplėtimą ir subliūškimą stebėkite
rentgenoskopinio vizualizavimo būdu. Traukiant nesubliūškusį balioninį kateterį, galima iš vietos išjudinti protezą, sužaloti
kraujagyslę ir (arba) sugadinti kateterį.
• Nenaudokite didelio slėgio švirkštų.
ATSARGUMO PRIEMONĖS
• GORE® medicinos prietaisas skirtas tik vienkartiniam naudojimui; įtaiso negalima naudoti pakartotinai. „Gore" neturi
duomenų apie pakartotinį šio įtaiso naudojimą. Pakartotinai naudojant, galima sukelti įtaiso triktį arba procedūrines
komplikacijas, įskaitant įtaiso pažeidimą, pablogėjusį įtaiso biologinį suderinamumą ir įtaiso užteršimą. Pakartotinai
naudojant, galima sukelti infekciją, sunkų sužalojimą arba paciento mirtį.
• Pakartotinai nesterilizuoti.
• Etiketėje nurodytam tinkamumo laikui („Tinka naudoti iki...") pasibaigus, naudoti negalima.
• Prietaiso nenaudoti, jei jis pažeistas arba jei pažeistas jo sterilumo barjeras.
NEPAGEIDAUJAMI REIŠKINIAI
Tarp nepageidaujamų reiškinių, kuriems gali prireikti intervencinio gydymo, minėtini (neapsiribojant): karščiavimas,
infekcija, kraujavimas iš kateterio įvedimo vietos, hematoma, limfinė fistulė, vietinių nervų pažeidimai, arterioveninė fistulė,
pseudoaneurizma, trombozė, embolizacija, kraujagyslių sienelių trauma, įskaitant spazmus, disekciją, perforaciją ar trūkimą,
inkstų nepakankamumas ar funkcijos sutrikimas, kontrastinių medžiagų sukelta alerginė reakcija, kvėpavimo komplikacijos,
insultas, aritmija, miokardo infarktas, protezo pasislinkimas arba užsikimšimas, aneurizmos plyšimas ir mirtis.
PAKUOTĖS TURINYS / GAMINIO PATEIKIMAS
GORE® triskiltis balioninis kateteris yra pateikiamas sterilus ir nepirogeniškas.
LAIKYMAS IR TVARKYMAS
Laikyti vėsioje, sausoje vietoje.
REIKALINGOS PRIEMONĖS
• 60 ml talpos ar mažesnis švirkštas
• Heparinizuotas fiziologinis tirpalas
• 0,89 mm (0,035 in) vielinis kreipiklis, 250 cm ar ilgesnis
• 18 Fr ar didesnis įstūmimo vamzdelis
• Rentgenokontrastinės medžiagos
• Trieigis kranelis
NAUDOJIMO NURODYMAI
Balioninio kateterio paruošimas
1. GORE® triskiltį balioninį kateterį išimkite iš pakuotės ir apžiūrėkite, ar nepažeistas.
2. Atidarykite praplovimo / vielinio kreipiklio prievado Tuohy-Borst vožtuvą. Vielinio kreipiklio kanalą praplaukite heparinizuotu
fiziologiniu tirpalu.
3. Prie balionėlių išplėtimo prievado prijunkite trieigį kranelį.
4. 60 ml talpos ar mažesnį švirkštą pripildykite 30:70 santykiu paruošto rentgenokontrastinės medžiagos ir fiziologinio tirpalo
mišinio (praskiesto kontrastinio tirpalo) ir prijunkite prie išplėtimo prievado kranelio.
5. Laikykite balioninį kateterį jo galiuku žemyn. Iš balionėlių ir vamzdelio švirkštu išsiurbkite orą. Tuomet praskiestu
kontrastiniu tirpalu balionėlius dalinai išplėskite. Siurbimą ir plėtimą kartokite tol, kol iš balionėlių bus pašalintas visas oras.
6. Balioninį kateterį išplėskite įleisdami 15 ml praskiesto kontrastinio tirpalo. Patikrinkite, ar išsiplėtę visos trys kateterio
balioninės skiltys ir ar nėra protėkio.
PASTABA: Trims kateterio balioninėms skiltims neišsiplėtus arba pastebėjus balioninio kateterio protėkį, balioninio kateterio
naudoti negalima.
7. Balioninį kateterį vakuumuokite ir vakuumui jame palaikyti uždarykite kranelį.
Balioninio kateterio balionėlių išplėtimas
1. Palaikydami balioninio kateterio vakuumą, balioninį kateterį per 0,89 mm (0,035 in) vielinį kreipiklį veskite pro 18 Fr ar
didesnio skersmens įstūmimo vamzdelį.
2. Remdamiesi fluoroskopijos vaizdu ir rentgenokontrastinėmis žymomis, balioninį kateterį nustatykite į reikiamą padėtį.
32