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Le cathéter à ballonnet trilobé GORE® est disponible en deux tailles. Le plus petit (BCM1634) peut être gonflé entre 16 et 34 mm de diamètre et le plus grand (BCL2645) entre 26 et 42 mm (figure 2). Les deux tailles de ballonnet sont compatibles avec des gaines 18 F.
Ne pas gonfler les ballonnets en des points du vaisseau portant une couche significative de plaque calcifiée sous peine d’entraîner la rupture du ballonnet et/ou une lésion vasculaire. • Ne pas utiliser dans l’aorte ascendante dans la mesure où W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) dispose d’informations insuffisantes pour étayer cette application. •...
COMMUNICATION D’EVENEMENTS INDESIRABLES LIES AU CATHETER A BALLONNET Tout événement indésirable impliquant le cathéter à ballonnet trilobé GORE® devra être immédiatement signalé à W. L. Gore & Associates. Pour signaler un événement aux États-Unis, appeler le 800.437.8181. En dehors des États-Unis, contacter l’agent technique local.