Stryker Surpass Evolve Mode D'emploi page 11

advertencia: La marca de fluoroscopia solo es compatible con microcatéteres
que tengan una longitud mínima de 135 cm. Si se usan microcatéteres más
cortos, la longitud de trabajo podría ser inadecuada para el operador y podría
desplegarse el implante accidentalmente.
12. Con visualización fluoroscópica, siga haciendo avanzar el sistema través del
microcatéter hasta que el marcador radiopaco distal de la guía de introducción
esté, como mínimo, 5 mm más allá del cuello del aneurisma intracraneal.
13. Confirme la posición del implante al visualizar los marcadores radiopacos distal
y proximal de la guía de introducción. Asegúrese de que el extremo distal del
implante esté, como mínimo, 5 mm más allá del cuello del aneurisma intracraneal.
nota: Tirar del microcatéter hacia atrás para hacer los ajustes finales
garantiza la eliminación de la holgura en el sistema antes del despliegue.
14. Ajuste el apriete de la VHG lo suficiente como para permitir el libre
movimiento entre el microcatéter y la guía de introducción. El desviador de
flujo Surpass Evolve™ está ahora listo para el despliegue.
Despliegue del desviador de flujo
1. Comience el despliegue con la retracción del microcatéter al tiempo que
ejerce una ligera presión hacia delante en la guía de introducción, hasta que
el implante comience a salir del microcatéter y empiece a yuxtaponerse a la
pared del vaso.
advertencia: Una vez que el implante haya comenzado a yuxtaponerse a las
paredes del vaso, no intente desplazar el implante a una posición más distal,
puesto que pueden producirse daños en los extremos del implante.
2. Al combinar la presión hacia delante (empuje) ejercida en la guía de
introducción y la retirada del microcatéter (desenvaine), el operador debería
poder mantener el extremo distal del implante alineado en la zona de colocación
deseada, así como alcanzar una yuxtaposición a la pared del vaso óptima.
nota: Durante el despliegue, la yuxtaposición a la pared puede mejorarse al:
• Reenvainar el implante y/o manipular el microcatéter al bloquear la guía de
introducción con la VHG y hacer avanzar suavemente tanto esta guía como
el microcatéter como un sistema (carga).
• Mantener la punta del microcatéter en el centro del vaso principal.
3. Instrucciones de reenvaine: si la colocación no fuese satisfactoria, es
posible volver a capturar el implante y recolocarlo, siempre y cuando el
marcador distal del microcatéter no esté proximal al marcador de reenvaine
de la guía de introducción. Para volver a capturar el implante, haga avanzar
en simultáneo el microcatéter al tiempo que tira suavemente de la guía de
introducción hacia atrás.
precaución: No intente desplegar parcialmente y volver a capturar el
implante más de tres veces, ya que el rendimiento del reenvaine puede verse
afectado.
precaución: No aplique aún más fuerza si nota una resistencia importante
al intentar recuperar el implante, puesto que pueden producirse fallos en el
dispositivo.
4. Después de que se hayan expuesto aproximadamente 10 mm del implante,
la punta distal del mismo empezará a ensancharse y a yuxtaponerse a las
paredes del vaso.
5. Cuando el extremo distal del implante se haya expandido correctamente
y haya comenzado a yuxtaponerse a las paredes del vaso, despliegue el
resto del implante haciendo avanzar la guía de introducción y retrayendo el
microcatéter alternativamente. Supervise cuidadosamente la punta distal
de la guía de introducción mediante fluoroscopia durante el despliegue del
implante. Una vez que el operador haya pasado la marca de reenvaine, el
implante debe desenvainarse sin empujar la guía de introducción.
6. Cuando se haya desplegado todo el implante, confirme la total expansión
mediante fluoroscopia y asegúrese de que se ha yuxtapuesto por completo
a la pared del vaso. Si el dispositivo no estuviese totalmente yuxtapuesto,
sopese usar un catéter balón para abrirlo por completo.
7. Haga avanzar el microcatéter por la guía de introducción a través del implante
desplegado, prestando atención para no desplazar el implante, hasta que el
marcador radiopaco de la punta del microcatéter esté distal con respecto al
implante desplegado. Retraiga la guía de introducción en el microcatéter.
8. Compruebe que el dispositivo permanece abierto y correctamente colocado.
9. Después del finalizar la intervención, deseche todos los dispositivos siguiendo
las normas del hospital, administrativas o del gobierno local.
preguntas frecuentes
P. Si se experimenta una fricción excesiva durante la inserción del sistema
introductor en el microcatéter, ¿qué se debe hacer?
R. Retire con cuidado todo el sistema en simultáneo (microcatéter y sistema
introductor).
P. ¿Es posible retirar el implante si el extremo distal se ha desplegado en un
lugar no deseado?
R. Sí. Es posible reenvainar un implante parcialmente desplegado. Tire de la guía
de introducción hacia atrás con cuidado mientras, simultáneamente, hace
avanzar el microcatéter hasta que el implante se aloje de forma segura en el
interior del microcatéter. A continuación, si no hay resistencia, retire todo el
sistema en simultáneo (microcatéter y sistema introductor).
P. ¿Es posible recuperar un implante totalmente desplegado?
R. Una vez que se despliega totalmente, el implante no se puede extraer.
Es posible desplegar un segundo implante, si fuese necesario.
P. ¿Se puede colocar un segundo implante en el interior de otro?
R. Sí. Es posible colocar un segundo implante dentro de otro. Después de
colocar el primer implante, haga avanzar el microcatéter por la guía de
introducción mientras mantiene esta guía transversal al cuello del aneurisma
intracraneal. Coloque el microcatéter en la ubicación deseada y repliegue la
guía de introducción. Seleccione un nuevo implante apropiado y despliéguelo
de la forma habitual.
advertencia: Es posible que la colocación de varios desviadores de flujo
Surpass Evolve incremente el riesgo de complicaciones isquémicas.
P. Si existe diferencia entre los diámetros proximal y distal del vaso, ¿qué
sistema de desviador de flujo Surpass Evolve escojo?
R. Escoja un sistema que coincida con el diámetro de vaso más grande
(normalmente, el proximal) con el fin de garantizar un anclaje adecuado.
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Black (K) ∆E ≤5.0