Test Compétence - Roche CoaguChek Pro II Manuel D'utilisation

Table des Matières

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5.4
Test compétence
Observez les règlements et directives applicables des
organismes de réglementation responsables lorsque vous
effectuez des tests de compétence.
Les tests de compétence sont effectués sur les échantil-
lons dont les valeurs sont inconnues à l'utilisateur qui
effectue le test. Ces échantillons sont fournis par une
source externe et les résultats doivent être transmis à la
bonne source une fois le test effectué. Les échantillons
fournis sont traités de la même manière que les échantil-
lons de patient ordinaires.
Les tests de compétence fournissent un autre moyen de
vérifier que votre méthode, vos réactifs, votre système et
votre test de performances sont appropriés. Certains
organismes de réglementation exigent que ces
échantillons de compétence soient testés dans le cadre
d'un programme d'assurance qualité de l'établissement
avant que ce dernier ne puisse être certifié.
Si vous utilisez un système de gestion des données
pour la configuration, il est possible de désactiver entiè-
rement ou partiellement les fonctions décrites dans ce
chapitre. Dans ce cas, l'écran de sélection correspon-
dant ne s'affiche pas (une fois que vous avez effleuré
Test de CQ).
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