Caractéristiques Techniques; Contrôle Métrologique; Normes Appliquées - uebe Domoterm Ear Mode D'emploi

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C
Informations techniques
3.
Caractéristiques techniques
Type d'appareil :
Thermomètre auriculaire à infrarouge sans embout
Plage de mesure :
0 °C à 100.0 °C (32.0 °F à 212.0 °F)
Précision de
Domaine médical :
mesure :
35,0 °C – 42,0 °C ± 0,2 °C
95 °F – 107,6 °F
Précision de
Domaines autres que médical :
mesure :
0 °C – 32 °C, et 42 °C – 100 °C
32 °F – 89,6 °F, et 107,6 °F – 212 °F
32 °C – 34,9 °C, et 42 °C – 42,2 °C ± 0,3 °C
89,6 °F – 94,8 °F, et 107,6 °F – 108 °F ± 0,6 °F
Visuel :
Afficheur à cristaux liquides 0.1 °C (0.1 °F)
Signal sonore :
a. 1 bip bref : l'appareil est allumé ON et prêt pour la
mesure.
b. 1 bip long (1 sec) : fin de la mesure, la valeur mesurée
est située en dessous de 37,5 °C (99,4 °F). 10 bips
brefs : la valeur mesurée excède ou est égale à
37,5 °C (99,4 °F).
c. 3 bips brefs : erreur de système ou perturbation.
Mémoire :
a. La dernière valeur mesurée apparait dès la mise en
marche de l'appareil.
b. Rappel de 12 mémoires
Conservation am-
5 °C à 40 °C (41.0 °F à 104 °F)
biante de service
Humidité atmosphérique admissible jusqu'à 15% - 95%
Conservation et de
-25 °C à 55 °C (-13 °F à 131 °F)
transport :
Humidité atmosphérique admissible jusqu'à 15% - 95%
Coupure automa-
Env. 1 minute après la dernière mesure, l'appareil s'éteint
tique :
automatiquement afin de prévenir tout emploi abusif.
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± 0,4 °F
± 1,0 °C
± 33,8 °F
Informations techniques
Numéro de série :
Un numéro de série SN se trouve sur chaque appareil
pour permettre l'identification.
Pile :
CR2032
Grandeur :
153 mm (L) x 31 mm (l) x 40 mm (H)
Poids :
53 g (avec pile), 50 g (sans pile)
4.
Contrôle métrologique
En général, il est recommandé de faire vérifier la précision de mesure de l'appareil
tous les 2 ans. En Allemagne, ce contrôle métrologique est obligatoire pour les
utilisateurs professionnels conformément au décret d'exploitation des dispositifs
médicaux.
Celui-ci peut être effectué soit par UEBE Medical GmbH, soit par une autorité
compétente soit par un service de maintenance agréé. Tenir compte de la
réglementation nationale en vigueur.
Attention : toute modification de l'appareil, par ex ouverture de l'appareil
(sauf pour changer la pile) est interdite sans autorisation du fabriquant.
5.
Normes appliquées
Cet appareil répond aux exigences ASTM E-1965
EN 12470:2003 Thermomètre médical partie 5: Exigences relatives aux
thermomètres auriculaires à infrarouge
CEI 60601-1:2005 · Appareils électromédicaux partie 1: Exigences générales
pour la sécurité de base et les performances essentielles
CEI 60601-1-2 : 001 + A1 : 2004 . Appareils électromédicaux – Partie 1-2:
Exigences générales pour la sécurité de base – Norme collatérale :
compatibilité électromagnétique – Exigences et contrôles
Cet appareil est conforme à la directive européenne 93/42/CEE du conseil du
14 juin 1993 relative aux dispositifs médicaux et porte la mention CE 0123
(TÜV SÜD Product Service GmbH).
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