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M I N I - C U B E
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M A N U E L
PERFORMANCES
Précision du MINI-CUBE
Protocole d'essai : Huit éprouvettes de contrôle ESR-Chex (4 éprouvettes de
niveau 1 et 4 éprouvettes de niveau 2) ont été utilisées pour l'étude. Les
éprouvettes de niveau 1 ont été insérées dans chacun des puits de l'instrument, et
les tubes ont été analysés selon les paramètres de chaque étude. Chacune des
études a été répétée avec les éprouvettes de niveau 2. La moyenne, l'écart type
(SD) et le coefficient de variation (CV%) ont été calculés pour vérifier la précision
intra-essai (répétabilité et précision intra-laboratoire) et la précision inter-instrument.
Matériel de contrôle de qualité :
ESR-Chex niveau 1 (normal)
ESR-Chex niveau 2 (pathologique)
Instruments :
MINI-CUBE – Instrument A
MINI-CUBE – Instrument B
MINI-CUBE – Instrument C
Résultats :
Critères d'acceptation, CV% ≤ 15 %
Précision intra-essai (répétabilité) :
Moyenne de 4 réplicats de chaque échantillon sanguin de CQ analysé sur un
instrument par un même opérateur durant 1 journée de travail.
43/50
1.8 01/2021
D ' U T I L I S A T I O N
Lot 5159
Lot 5159
o
N
de série 1039200026
o
N
de série 1039200027
o
N
de série 1039200029
8
Chapitre
Date de péremption : 2016-06
Date de péremption : 2016-06
Version logiciel 0.64
Version logiciel 0.64
Version logiciel 0.64
Rév.
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