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Annexe F : Conformité à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions
Annexe F : Conformité à la norme
CEI 60601-1-2/deuxième, troisième
et quatrième éditions
L'injecteur IRM MEDRAD
CEI 60601-1-2 : Appareils électromédicaux – Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et
les performances essentielles – Norme collatérale : Compatibilité électromagnétique – Exigences et essais
CISPR 11 : Appareils industriels, scientifiques et médicaux – Caractéristiques des perturbations
électromagnétiques – Limites et méthodes de mesure
CEI 61000-3-2 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-2 : Limites – Limites pour les émissions
de courant harmonique (courant appelé par les appareils ≤ 16 A par phase) (Cela ne s'applique pas aux
appareils de classe A.)
CEI 61000-3-3 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 3-3 : Limites - Limitation des variations
de tension, des fluctuations de tension et du papillotement dans les réseaux publics d'alimentation basse
tension, pour les matériels ayant un courant assigné ≤ 16 A par phase et non soumis à un raccordement
conditionnel. (Cela ne s'applique pas aux appareils de classe A.)
CEI 61000-4-2 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-2 : Techniques d'essai et de mesure –
Essai d'immunité aux décharges électrostatiques
CEI 61000-4-3 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-3 : Techniques d'essai et de mesure –
Essai d'immunité aux champs électromagnétiques rayonnés aux fréquences radioélectriques
CEI 61000-4-4 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-4 : Techniques d'essai et de mesure –
Essai d'immunité aux transitoires électriques rapides en salves
CEI 61000-4-5 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-5 : Techniques d'essai et de mesure –
Essai d'immunité aux ondes de choc
CEI 61000-4-6 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-6 : Techniques d'essai et de mesure –
Immunité aux perturbations conduites, induites par les champs radioélectriques
CEI 61000-4-8 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-8 : Techniques d'essai et de mesure –
Essais d'immunité au champ magnétique à la fréquence du réseau
CEI 61000-4-11 : Compatibilité électromagnétique (CEM) – Partie 4-11 : Techniques d'essai et de mesure
– Essais d'immunité aux creux de tension, coupures brèves et variations de tension
Ce système est conforme aux normes CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions.
Des précautions spéciales en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) sont nécessaires lors de
l'installation et de l'utilisation de ce système. Les informations détaillées sur la CEM fournies dans le présent
addenda ont pour but de refléter la conformité à la norme CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième
éditions.
AVERTISSEMENT : Pour un bon fonctionnement du système, seuls des accessoires et
des options fournis par Bayer et spécialement conçus pour ce système doivent être utilisés.
D'autres accessoires ou options non agréés par Bayer peuvent endommager le matériel ou bien
augmenter les émissions ou réduire l'immunité du système. Les accessoires du système inclus
dans le manuel d'utilisation sont conformes aux exigences des normes relatives aux émissions
électromagnétiques et à l'immunité CEI 60601-1-2/deuxième, troisième et quatrième éditions.
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Spectris Solaris EP est conforme aux exigences des normes :
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