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9-1 USP
9. Norme de pureté de l'eau USP
9-1.
Qu'est ce que la norme USP ?
USP (ou United States Pharmacopeia) est la norme de référence des industries pharmaceutiques.
La conformité avec ces normes est essentielle pour lancer des produits sur le marché américain. La
conformité aux normes USP traite des recommandations en matière de mesure de conductivité. Elle
remplace cinq anciens tests de laboratoire par une simple analyse de conductivité.
9-2.
Mesure de conductivité suivant la norme USP ?
Tout serait facile si la conductivité de l'eau était de 1.3 µS/cm à une température de référence de 25°C.
Cependant, le comité (PHRMA WQC) à l'origine de la norme USP a refusé de se baser sur le seul
critère de chlorure de sodium pour déterminer la qualité de l'eau. Il a préféré se baser sur un modèle
de pH-conductivité de chlorure d'ammoniaque équilibré en atmosphère (CO2) à 25 °C. Le but était de
trouver une manière pratique d'établir la qualité de l'eau, l'analyse en ligne à la température du procédé
était donc une nécessité absolue.Toutefois, s'il est impossible de choisir un modèle de température pour
procéder à l'analyse. Il est également impossible de sélectionner un algorithme de compensation.
En tant que constructeurs de matériels d'analyse, nous souhaitons avant tout développer des
analyseurs en ligne simples permettant à nos clients d'obtenir une qualité d'eau correspondant à la
phase 1: limite de conductivité en fonction de la température. Si l'eau dépasse les limites de la phase 1,
elle peut être encore acceptable mais oblige l'utilisateur à passer à la phase 2, et peut être à la phase 3,
pour valider la qualité de l'eau. Nous essayons de rester dans les limites de la phase 1 afin d'éviter les
vérifications complexes que nécessitent des phases 2 et 3.
9-3.
USP in the SC202
1. Dans l'appareil, nous avons défini un code d'erreur : E13. Il est indépendant de l'étendue mesurée et
de la méthode de compensation utilisée. Lorsque l'erreur E13 apparaît, l'eau dépasse les limites de la
norme USP et le contact FAIL se ferme pour indiquer que le système nécessite une intervention urgente.
2. Dans le menu DISPLAY, nous avons ajouté une mesure de conductivité non compensée. L'utilisateur
peutdonc lire la température et la conductivité brute afin d'établir une comparaison avec la table USP.
3. Nous avons conservé toutes les fonctionnalités de l'EXA.La sortie mA et la lecture en unités de
résistivité ont été conservées. La plupart des utilisateurs obtiendront une excellente qualité de l'eau et,
en mode mesure de résisitivité, ils obtiendront une meilleure résolution à l'enregistrement ou à l'écran.
Les valeurs de lecture sont identiques aux valeurs de conductivité. Dans l'exemple ci-dessus, le contact
se fermera lorsqu'on atteint une résistivité non compensée de 1/1.76 µS/cm. = 0.568 MΩ.cm.
IM 12D7B3-F-E
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