Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation page 86

l'incontinence comprennent :
• Rétention urinaire due à l'incapacité du
patient à vider correctement le manchon
• Perte de liquide due au dysfonctionnement
d'un raccordement ou à une petite fuite
• Hématurie
• Fonction anormale du détrusor
• Atrophie urétrale
• Rétrécissement de l'urètre par un tissu
fibreux
• Fermeture du col vésical/de l'urètre
• Infection
• Défaillance mécanique
• Explantation
• Douleur/gêne
• Dysfonctionnement de l'appareil
• Retard de cicatrisation
• Migration
• Incontinence récurrente
• Spasmes de la vessie
• Activation difficile
• Endommagement des tissus
• Gonflement
• Formation de fistules
• Hématomes
• Hydrocèle
• Insatisfaction du patient
• Incontinence due à la position
• Infection des plaies
• Rétention urinaire
• Désactivation difficile
La littérature clinique indique qu'un petit
pourcentage de patients peut continuer à
souffrir d'incontinence après le placement
d'un sphincter urinaire artificiel.
COMPOSANTS
EMBALLAGE
Le kit de démarrage, le kit d'accessoires et le
kit de réglage sont fournis stériles et emballés
dans des doubles pochettes en plastique pour
permettre de visualiser le dispositif. Chaque
kit est livré dans une boîte en carton étiquetée
apportant une protection supplémentaire.
COMPOSANTS INDIVIDUELS
KIT DE DÉMARRAGE
Le kit de démarrage contient l'implant VICTO+
sous forme d'un dispositif monobloc et la
carte d'identification du dispositif. Il existe
cinq tailles de manchon (3,7 cm, 4,0 cm, 4,5
cm, 5,0 cm et 5,5 cm).
L'implant est fourni vide et doit être rempli à
l'aide d'une aiguille non perforante (spécifiée
dans la section « Matériel nécessaire ») avec
une solution saline stérile.
KIT D'ACCESSOIRES
Le kit d´ accessoires est livré pour faciliter
l'intervention chirurgicale. Il comprend les
articles jetables suivants :
• 1 (un) ruban de mesure : pour déterminer
le périmètre urétral et sélectionner la taille
correcte du manchon.
• Tuyau en silicone de 30 cm : embouts
de protection pour les instruments utilisés
pour manipuler l'implant VICTO+.
STÉRILISATION - FOURNI STÉRILE
Tous les composants du kit de démarrage,
du kit d'accessoires et du kit de réglage sont
fournis stériles. La stérilité est préservée
uniquement si l'emballage est intact et non
endommagé.
PAR CONSÉQUENT, NE PAS
UTILISER LE PRODUIT SI L'EMBALLAGE EST
OUVERT OU ENDOMMAGÉ.
DURÉE DE CONSERVATION
Pour connaître la durée de conservation,
consulter l'étiquette sur l'emballage des
composants
l'étiquette de la boîte en carton.
UTILISER APRÈS LA DATE D'EXPIRATION
INDIQUÉE SUR L'EMBALLAGE.
USAGE UNIQUE
Tous les composants sont
SEULEMENT. ILS NE DOIVENT PAS ÊTRE
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individuels ou
À USAGE UNIQUE
consulter
NE PAS