Všeobecné Informácie; Chrakteristiky Pomôcky - Promedon VICTO+ Instructions D'utilisation

SLOVENSKY
VŠEOBECNÉ
INFORMÁCIE
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
VICTO+ je nastaviteľný
zvierač (AUS), ktorý sa používa na liečbu
stresovej močovej inkontinencie u mužov
spôsobenej deficienciou vnútorného zvierača
(ISD) v prípadoch ako je inkontinencia po
prostatektómii.
KRITÉRIÁ VÝBERU PACIENTOV
Pred implantáciou zvierača VICTO+ musí
vybratý pacient absolvovať predoperačné testy
a následne musí byť posúdený chirurgom.
Zvierač VICTO+ je určený na liečbu pacientov,
ktorí trpia stresovou močovou inkontinenciou po
operácii prostaty. Klinické dôkazy preukazujú,
že umelé močové zvierače sa niekedy
implantujú po zlyhaní inej operácie (napr.
slučiek), pričom to nemá vplyv na zvýšenie
možnosti komplikácií ani na nižšiu úspešnosť
po následnej implantácii umelého močového
zvierača.
Tento produkt sa nemá implantovať ženám ani
deťom (Obrások 1).
CHRAKTERISTIKY POMÔCKY
ŠTARTOVACIA SÚPRAVA (KIT-VICTO+-37;
KIT-VICTO+-40; KIT-VICTO+-45;
KIT-VICTO+-50; KIT-VICTO+-55)
Štartovacia súprava
VICTO+ a identifikačnú kartu pomôcky, ktorú
má vyplniť zdravotnícke zariadenie.
VICTO+ je zdravotnícka silikónová pomôcka,
ktorá pozostáva z balónika na reguláciu
tlaku (RGB), balónika na uvoľnenie napätie
(SRB) (funguje len v prípadoch vysokého
intraabdominálneho tlaku), uretrálnej manžety a
riadiacej pumpičky so samozatváracím portom.
umelý močový
obsahuje implantát
· 130 ·
CHARAKTERISTIKA
PRÍSLUŠENSTVA
SÚPRAVA S PRÍSLUŠENSTVOM (KIT-
AC-02)
Súprava s príslušenstvom obsahuje materiály
potrebné pri implantačnom zákroku.
FUNKCIA POMÔCKY
VICTO+ bol vyvinutý na simulovanie normálnej
funkcie uretrálneho zvierača s cieľom
zachovania kontinencie.
Pomôcka prostredníctvom uretrálnej manžety,
ktorá bráni prechodu moču, udržiava močovú
rúru zatvorenú. Tlak v manžete sa reguluje
malým silikónovým balónikom (balónikom
na reguláciu tlaku, PRB). Ďalší balónik je
umiestnený do série s manžetou, pričom
účelom tohto balónika (balónika na uvoľnenie
napätia, SRB) je prenášať dodatočnú tekutinu
do manžety len počas obdobia vysokého
intraabdominálneho
kašľaní alebo kýchaní. Táto vlastnosť sa
nazýva „podmienená oklúzia". Keď si pacient
želá vyprázdniť manžetu, môže ju vypustiť
manuálnym použitím riadiacej pumpičky, ktorá
je umiestnená v miešku. Tekutina v manžete sa
presunie do PRB, čím bude môcť moč prejsť
cez močovú rúru.
Manžeta sa automaticky opätovne nafúkne
pomalým odvzdušňovacím ventilom v riadiacej
pumpičke. Na účely rýchleho opätovného
nafúknutia možno tento ventil aj ovládať.
Základňa riadiacej
samozatvárací port, ktorý umožňuje perkutánne
nastavenie pomôcky injekčným vstreknutím
ďalšej tekutiny na zvýšenie tlaku systému.
tlaku, ako napr.
pumpičky obsahuje
pri