Modellen; Gebruiksbestemming; Gebruiksbestemming En Klinische Voordelen; Doelgroep Patiënten - Spencer TOTAL Manuel D'utilisation Et D'entretien

1.

MODELLEN

De onderstaande basismodellen kunnen zonder mededeling uitgebreid of gewijzigd worden.
• TOTAL
• TOTAL KON
2.

GEBRUIKSBESTEMMING

2.1 GEBRUIKSBESTEMMING EN KLINISCHE VOORDELEN

Reddingsbrancards zijn hulpmiddelen die moeten worden gebruikt als wegens de morfologische omstandigheden van de omgeving bijzondere compacte en nauw op het
lichaam van de patiënt sluitende hulpmiddelen moeten worden gebruikt.
Met gebruik van een specifieke hijsspin kan Total ook worden opgehesen met aan de grond bevestigde takelsystemen.
Het is niet voorzien dat de patiënt de systemen kan aanpassen.
2.2 DOELGROEP PATIËNTEN
Voor de doelgroep van de patiënten gelden geen bijzondere voorschriften.
Het product is zodanig gevormd dat het elke patiënt kan dragen, mits de patiënt aan de limieten van het maximale draagvermogen van het hulpmiddel en de afmetingen van
het hulpmiddel voldoet.
2.3 KEUZECRITERIA PATIËNTEN
De verwachte patiënten zijn patiënten die dergelijk letsel vertonen waardoor ze niet langer in staat zijn om in bij een bepaalde reddingssituatie te kunnen lopen of die het
bewustzijn hebben verloren.

2.4 CONTRA-INDICATIES EN ONGEWENSTE BIJWERKINGEN

Aan het gebruik van het hulpmiddel zijn geen bijzondere contra-indicaties of bijwerkingen verbonden, mits het hulpmiddel in overeenstemming met de gebruikershandleiding
wordt gebruikt.

2.5 GEBRUIKERS EN INSTALLATEURS

De voorziene gebruikers zijn doorgaans technisch reddingspersoneel dat dit type tuig kan gebruiken.
• Het personeel dat in het gebruik van dit systeem getraind is, moet tevens getraind zijn in het ophijsen en verplaatsen van hangende last met mensen.
• Het personeel dat werkt in situaties die een hoog risico vertonen of die typisch technisch zijn, moet op passende wijze zijn getraind zijn en ervaring in reddingsoperaties
hebben
De hulpmiddelen zijn niet bestemd om door ongetrainde mensen te worden gebruikt.
Reddingsbrancards zijn hulpmiddelen die uitsluitend voor professioneel gebruik bestemd zijn. Sta niet toe dat ongetrainde mensen hulp bieden tijdens het gebruik van het
product, om persoonlijk letsel of letsel aan derden te vermijden.
Ondanks alle inspanningen, laboratoriumtests, keuringen en gebruiksaanwijzingen kunnen de normen niet altijd de praktijk nabootsen. Om deze reden kunnen de
resultaten die onder reële gebruiksomstandigheden van het product in de natuurlijke omgeving verkregen worden, soms zelfs in grote mate afwijken
De beste instructies zijn het continue gebruik onder toezicht van bekwaam en voorbereid personeel.
De gebruikers die het hulpmiddelen gebruiken, moeten lichamelijk in staat zijn om het hulpmiddel te gebruiken en beschikken over een goede spiercoördinatie en sterke armen,
benen en rug hebben als het hulpmiddel en de patiënt opgehesen en/of gedragen moeten worden. De capaciteiten van de operators moet beoordeeld worden, voordat de
rollen in het gebruik van het hulpmiddel worden gedefinieerd.
De operators moeten de patiënt de benodigde assistentie kunnen verlenen.

2.5.1 TRAINING VAN DE GEBRUIKERS

• De inhoud van deze handleiding moet aandachtig worden gelezen, ongeacht de ervaring die in het verleden met soortgelijke hulpmiddelen is opgedaan, voordat het product
wordt geïnstalleerd en in gebruik genomen of er onderhoud aan wordt verricht. Neem in geval van twijfel contact op met Spencer Italia S.r.l. voor de benodigde informatie.
• Het product mag uitsluitend worden gebruikt door personeel dat is getraind in het gebruik van dit product en niet in andere, soortgelijke producten.
• De geschiktheid van de gebruikers voor het gebruik van dit product kan worden aangetoond middels de registratie van de training met vermelding van de getrainde mensen,
de trainers, de plaats en de datum. Deze documentatie moet minstens 10 jaar lang worden bewaard nadat het product buiten werking is gesteld en moet op aanvraag
aan de bevoegde instanties en/of de fabrikant worden overlegd. De bevoegde instanties kunnen eventuele boetes opleggen als dit document niet kan worden getoond.
• Sta niet toe dat ongetrainde mensen hulp bieden tijdens het gebruik van het product, om persoonlijk letsel of letsel aan derden te vermijden.
• Het product mag uitsluitend worden gebruikt door personeel dat is getraind in het gebruik van dit product en niet in andere, soortgelijke producten.
Opmerking: Spencer Italia S.r.l. is altijd bereid om trainingscursussen te organiseren.

2.5.2 TRAINING VAN DE INSTALLATEUR

Er is geen enkele installatie voorzien.
3.

REFERENTIENORM

REFERENTIE
EU-verordening 2017/745
In hoedanigheid van distributeur of eindgebruiker van de producten die worden geproduceerd en/of verkocht door Spencer Italia S.r.l., is een kennis vereist van de
wetsvoorschriften die in het land van bestemming van de geleverde goederen van toepassing zijn (met inbegrip van normen betreffende technische specificaties en/
of de veiligheidsvoorschriften). Voor de naleving ervan moeten de plichten bekend zijn, zodat de conformiteit van de producten met alle plaatselijk toepasselijke
wetsvoorschriften kan worden gewaarborgd.
4.

INLEIDING

4.1 GEBRUIK VAN DE HANDLEIDING

Deze handleiding voorziet de zorgverlener van alle informatie die nodig is voor een correct en veilig gebruik en geschikt onderhoud van het hulpmiddel.
Opmerking: de handleiding is een onderdeel van het hulpmiddel en moet daarom gedurende de hele levensduur van het hulpmiddel worden bewaard. De handleiding altijd bij
het hulpmiddel worden gehouden, ook in het geval dat de gebruiksbestemming wijzigt of bij een eigendomsverdeling. Neem onmiddellijk contact op met de fabrikant, voordat
het product in gebruik genomen wordt, als gebruiksaanwijzingen van een ander product aanwezig zijn die niet verwijzen naar het geleverde product.
De gebruikershandleidingen van de producten van Spencer kunnen worden gedownload van de website
sentiële artikelen waarvan het gebruik logisch en voorspelbaar is, waardoor geen gebruiksaanwijzingen hoeven te worden opgesteld naast de aanwijzingen en waarschuwingen
van het label, vormen hier een uitzondering op.
Het wordt aanbevolen om de inhoud van deze handleiding aandachtig te lezen, ongeacht de ervaring die in het verleden met soortgelijke hulpmiddelen is opgedaan,
voordat het product wordt geïnstalleerd en in gebruik genomen of er onderhoud aan wordt verricht.

4.2 ETIKETTERING EN TRACEERBAARHEIDSCONTROLE VAN HET HULPMIDDEL

Elk hulpmiddel is voorzien van een label, dat op het hulpmiddel en/of de verpakking is aangebracht. Dit label bevat alle gegevens van de fabrikant, het product, de CE-markering,
het serienummer (SN) of het batchnummer (LOT). Dit label mag nooit worden afgedekt of verwijderd.
Vraag een duplicaat aan bij de fabrikant, mocht het beschadigd raken of verwijderd worden, op straffe van het verlies van het recht op garantie omdat het hulpmiddel niet
TITEL VAN HET DOCUMENT
EU-verordening betreffende medische hulpmiddelen
http://support.spencer.it of bij de fabrikant worden aangevraagd. Es-
IT
EN
DE
FR
ES
PT
EL
DA
NL
53