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Deux études cliniques supplémentaires ont été menées pour évaluer les résultats concernant la
qualité des échantillons lorsque ces derniers sont placés directement dans le flacon de solution
®
PreservCyt
, sans frottis classique préalable. Cette technique de prélèvement des échantillons est
l'utilisation préconisée pour le système ThinPrep 2000. Les tableaux 15 et 16 présentent les
résultats des échantillons fractionnés ayant été directement introduits en milieu liquide (flacon).
Tableau 12 : Résumé des résultats concernant la qualité des échantillons
Qualité des échantillons
Nombre de patientes : 7 223
Satisfaisant
Satisfaisant pour l'évaluation mais
limité par :
Artefact de dessiccation
Frottis épais
Absence de composante endocervicale
Composante épithéliale malpighienne
rare
Sang masquant les cellules
Inflammation masquant les cellules
Absence d'antécédents cliniques
Cytolyse
Autre
Insatisfaisant pour l'évaluation :
Artefact de dessiccation
Frottis épais
Absence de composante endocervicale
Composante épithéliale malpighienne
rare
Sang masquant les cellules
Inflammation masquant les cellules
Absence d'antécédents cliniques
Cytolyse
Autre
Remarque : certaines patientes entrent dans plus d'une sous-catégorie.
Tableau 13 : Résultats concernant la qualité des échantillons
ThinPrep
SAT
SMLP
INSAT
TOTAL
SAT = Satisfaisant, SMLP = Satisfaisant mais limité par, INSAT = Insatisfaisant
ThinPrep
N
5 656
78,3
1 431
19,8
1
9
1 140
15,8
150
55
141
12
19
10
136
0
0
25
106
23
5
0
0
31
Classique
SAT
SMLP
INSAT
4 316
1 302
722
665
63
41
5 101
2 008
Classique
%
N
%
5 101
70,6
2 008
27,8
0,0
136
1,9
0,1
65
0,9
681
9,4
2,1
47
0,7
0,8
339
4,7
2,0
1 008
14,0
0,2
6
0,1
0,3
119
1,6
0,1
26
0,4
1,9
114
1,6
0,0
13
0,2
0,0
7
0,1
0,3
11
0,2
1,5
47
0,7
0,3
58
0,8
0,1
41
0,6
0,0
0
0,0
0,0
4
0,1
0,4
9
0,1
TOTAL
38
5 656
44
1 431
32
136
114
7 223
MAN-02060-901 Rev. 002
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