Guia Do Usuário Internacional Para O Gravador Digital - Versão Em Português; Indicações De Uso - NorthEast Monitoring DR181 Mode D'emploi

Guia do Usuário Internacional para o Gravador Digital – versão em português
Guia do Usuário Internacional para o Gravador Digital –
Use este Guia em conjunto com o Guia ou Manual de Ligação fornecido com o gravador
O gravador digital da NorthEast Monitoring, Inc. não se destina a substituir o monitoramento por
Uso do gravador
telemetria em tempo real de pacientes com suspeita de arritmias fatais e tampouco ao uso para
diagnósticos in vitro.
O gravador digital da NorthEast Monitoring, Inc. é um monitor Holter e/ou de Evento projetado para
facilitar o monitoramento cardíaco ambulatorial, a pedido de um médico, de pacientes (incluindo bebês
com menos de 10 kg) que possam se beneficiar de tal monitoramento, incluindo, entre outros, aqueles com
queixas de palpitações, síncope, dores no peito e falta de ar ou aqueles que precisem ser monitorados para
avaliação de sua funcionalidade cardíaca, como pacientes que tenham recebido marcapassos
recentemente.
Os dados obtidos no monitoramento não são analisados no momento da gravação. Depois de concluída a
gravação, os dados devem ser posteriormente copiados no HE/LX Analysis e/ou em um sistema de
Eventos compatível para serem analisados.
Os gravadores digitais da NorthEast Monitoring, Inc. cumprem o padrão AAMI EC-11/EC-38 de resposta
de frequência, precisão de amplitude e precisão de cronometragem.
O gravador DR181 destina-se à utilização para gravações de ECG e oximetria de longo prazo, em
Destinação de uso (DR181)
formatos de Holter de 3 canais a formatos de 12 derivações contínuas, com a opção de substituir-
se 1 dos 3 canais de gravação pelas gravações de oximetria contínuas.
1. Modo de Holter: Detecção de arritmias, eficácia de tratamento farmacológico e avaliação de
Destinação de uso (DR200/HE e DR300)
marcapasso.
2. Modo de evento: O módulo gravador de eventos consiste em um dispositivo ativado pelo paciente,
projetado para a gravação e a avaliação diagnóstica de sintomas transitórios (como tontura,
palpitações, síncope e dores torácicas).
1. Detecção de arritmias: Os gravadores DR181, DR200/HE e DR300 são indicados para a utilização
Indicações de uso
no monitoramento contínuo do ritmo cardíaco quando há suspeitas de arritmia intermitente
geradas por sintomas do paciente, como palpitações, ataques isquêmicos transitórios (AIT),
síncope (desmaio) ou outros sintomas, de acordo com a determinação do médico.
2. Eficácia de tratamento: Os gravadores DR181, DR200/HE e DR300 são indicados para determinar
se o(s) atual(is) tratamento(s) farmacológico(s) da arritmia conhecida é(são) eficaz(es), através da
mensuração da frequência e da duração da arritmia em comparação à frequência e à duração
anteriores ao tratamento.
3. Avaliação de marcapasso: Os gravadores DR181, DR200/HE e DR300 são indicados para a
avaliação da função de marcapassos implantados a fim de garantir que o aparelho esteja
funcionando dentro dos limites prescritos.
4. Oxigênio: O gravador DR181 é indicado para a obtenção das tendências da saturação de oxigénio
(SpO2) no sangue por períodos de até 24 horas. Caso se pretenda que o aparelho seja utilizado
NorthEast Monitoring, Inc.
versão em português
Para uso com os gravadores DR181, DR200/HE e DR300
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