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† La pompe a été testée conformément aux exigences CEM de la norme
EN 60601-1-2 (4ème édition)
Notes
1.
Les bandes ISM (industriel, scientifique et médical) entre 150 kHz et 80 MHz sont
6,765 MHz à 6,795 MHz ; 13,553 MHz à 13,567 MHz ; 26,957 MHz à 27,283 MHz ;
et 40,66 MHz à 40,70 MHz.
2.
Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM comprises entre
150 kHz et 80 MHz et dans la bande de fréquences de 80 MHz à 2,5 GHz sont
destinés à réduire tout risque de perturbation par des équipements de
communication mobile/portatif se trouvant par inadvertance dans des zones
réservées aux patients.
Aussi, un facteur supplémentaire de 10/3 est pris en compte dans le calcul de la
distance de séparation recommandée des émetteurs dans de telles bandes de
fréquences.
3.
La puissance des champs à partir d'émetteurs fixes, comme les stations de base
pour les téléphones sans fil (cellulaire/sans fil) et les radios mobiles, pour les
radio-amateurs, pour la diffusion radio FM ou AM, ou pour la diffusion TV, ne peut
pas être connue, en théorie, de façon précise. Pour contrôler l'environnement
électromagnétique provoqué par des émetteurs RF fixes, une enquête de terrain
doit être menée. Si la puissance des champs électromagnétiques mesurée à
l'endroit où est utilisé la pompe Sapphire dépasse le niveau de conformité RF en
vigueur, la pompe doit être étudiée afin de contrôler son fonctionnement normal.
Si des performances anormales sont relevées, des dispositions supplémentaires
peuvent s'avérer nécessaires, comme la réorientation ou le repositionnement de
la pompe.
4.
Pour la gamme de fréquences comprise entre 150 kHz et 80 MHz, la puissance
des champs électromagnétiques doit être inférieure à 3 V/m.
302
de la norme CEI 60601-2-24 (2ème édition)
et
Manuel d'utilisation de la pompe à perfusion Sapphire
CEI 60601-1-2/
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Chapitres
Dépannage
