Дополнительная Информация - Leica BIOSYSTEMS S-100 (EP32) Mode D'emploi

• Для получения копии паспорта безопасности материала обратитесь к местному дистрибьютору или в региональный офис
компании Leica Biosystems либо посетите веб-сайт компании Leica Biosystems: www.LeicaBiosystems.com
• С образцами (до и после фиксации) и всеми материалами, на которые они воздействуют, следует обращаться как с
потенциально способными к передаче инфекции и утилизировать, соблюдая соответствующие меры предосторожности
Никогда не набирайте реактивы в пипетку ртом. Избегайте контакта реактивов и образцов с кожей и слизистыми оболочками.
В случае контакта реактивов или образцов с чувствительными зонами промойте их большим количеством воды. Обратитесь
за медицинской помощью.
• По вопросам утилизации любых возможно токсических компонентов выполняйте требования федеральных, региональных
или местных нормативных документов.
• Минимизируйте микробную контаминацию реактивов во избежание усиления неспецифического окрашивания.
• Нарушение указанных в инструкции правил демаскировки, времени инкубации и термической обработки может привести к
ошибочным результатам. Любые подобные изменения должны быть валидированы пользователем.
Инструкция по применению
Первичное антитело S-100 (EP32) рекомендуется для использования в автоматизированной системе BOND в сочетании
с системами обнаружения BOND Polymer Refine Detection (DS9800) или BOND Polymer Refine Red Detection (DS9390).
Рекомендованным протоколом окрашивания первичных антител S-100 (EP32) является иммуногистохимический (ИГХ)
протокол F в тех случаях, когда используется система BOND Polymer Refine Detection, и протокол J при применении системы
BOND Polymer Refine Red Detection. Тепловую демаскировку эпитопа рекомендуется выполнять с применением раствора для
демаскирования BOND Epitope Retrieval Solution 1 в течение 20 минут.
Ожидаемые результаты
Нормальные ткани
Клон EP32 обнаружил белок S-100 в ядрах и цитоплазме клеток нейроэктодермальной природы в различных тканях.
Иммунореактивность наблюдалась в нервных волокнах, дендритных клетках, адипоцитах и частично в макрофагах, лимфоцитах
и клетках плазмы.
Окрашивание также наблюдалось в паренхиматозных клетках мозга и мозжечка, в островках Лангерганса в поджелудочной
железе, в миоэпителиальных клетках слюнной железы, в клетках сетчатки глаза, а также в миоэпителиальных и протоковых
клетках молочной железы. (Общее число нормальных образцов = 117)
Ткани опухолей
Клон EP32 окрасил 20/42 случаев опухоли периферийных нервов (включая 10/12 случаев злокачественной шванномы,
4/4 случаев ганглионевромы, 3/21 случаев злокачественной опухоли оболочек периферических нервов, 3/4 случаев
нейрофибромы и 0/1 случая примитивной нейроэктодермальной опухоли), 9/11 случаев злокачественной меланомы. Не
обнаружено окрашивания в ряде других тканей, включая опухоли ЖКТ (0/12), опухоли молочной железы (0/6), опухоли легких
(0/6), опухоли яичников (0/3), гепатоцеллюлярные карциномы (0/3), опухоли шейки матки (0/3), опухоли эндометрия (0/3),
опухоли мочевого пузыря (0/2), светлоклеточные карциномы почек (0/2), аденокарциному простаты (0/1), гиперплазию простаты
(0/1), а также плоскоклеточную карциному кожи (0/1). (Общее число исследованных патологически измененных образцов = 96)
S100 (EP32) рекомендуется для обнаружения S-100 В-протеина в здоровых и пораженных опухолью тканях в качестве
дополнения к стандартным гистопатологическим исследованиям с применением неиммунного гистохимического
окрашивания.
Ограничения, специфичные для этого продукта
S-100 (EP32) оптимизирован компанией Leica Biosystems для применения с реактивами BOND Polymer Refine Detection и
вспомогательными реактивами BOND. Пользователи, отклоняющиеся от рекомендованных процедур анализа, должны брать на
себя ответственность за интерпретацию результатов исследований пациентов, выполненных в таких условиях. Продолжительность
выполнения протокола должна быть определена опытным путем и может различаться в связи с вариабельностью фиксации ткани
и эффективности усиления антигена. При оптимизации условий демаскировки и длительности протокола следует использовать
отрицательные контроли реактивов.
Поиск и устранение неполадок
Действия по устранению неполадок описаны в (3).
С сообщениями о необычном окрашивании обращайтесь к своему местному дистрибьютору или в региональный офис компании
Leica Biosystems.
Дополнительная информация
Дополнительная информация по иммуногистохимическому окрашиванию реактивами BOND содержится в подразделах
«Принцип метода», «Необходимые материалы», «Подготовка образцов», «Контроль качества», «Проверка достоверности
анализа», «Интерпретация окрашивания», «Значения символов на этикетках» и «Общие ограничения» раздела «Применение
реактивов BOND» документации пользователя системы BOND.
Литература — общая
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
3. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
4. Chen H, Xu C, Jin Q et al. S100 protein family in human cancer. American Journal of Cancer Research 2014;4(2):89-115
5. Torlakovic EE, Nielsen S, Francis G et al. Standardization of Positive Controls in Diagnostic Immunohistochemistry. Applied
Immunohistochemistry & Molecular Morphology. 2015; 23(1):1-18
Дата выпуска
23 Август 2019
PA0031
Page 33
.
2