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Mesure des données provenant de dispositifs auxiliaires
Avertissement : le Nox Sleep System n'est PAS certifié pour une utilisation en
surveillance continue, où tout dysfonctionnement serait susceptible de provoquer des
blessures graves ou d'entraîner la mort du patient.
Avertissement : les équipements externes et tous les appareils auxiliaires destinés à
être branchés aux signaux d'entrée, de sortie ou à d'autres connecteurs doivent être
conformes aux normes de sécurité de leur catégorie de produit, p. ex. la série CEI
60950-1 relative à l'équipement informatique et la série CEI 60601 relative à
l'équipement électrique médical, afin d'empêcher les chocs électriques. En outre, toute
association ou système de cet ordre devra respecter les exigences de sécurité énoncées
dans la norme de compatibilité CEI 60601-1-1 ou la norme générale CEI 60601-1,
édition 3/3.1, clause 16. Tout équipement ne respectant pas les exigences en matière
de courant de fuite énoncées dans la CEI 60601-1 devra être tenu à distance de
l'environnement du patient, soit au moins à 1,5 m de l'installation du patient. Toute
personne branchant un équipement externe aux entrées ou sorties de signal ou à tout
autre connecteur, forme de ce fait un système ; il lui incombe par conséquent de
respecter les exigences. En cas de doute, consultez un technicien médical qualifié ou
votre représentant local.
L'enregistreur Nox A1 peut communiquer pendant la configuration ambulatoire avec des appareils auxiliaires
pris en charge via une liaison Bluetooth® en utilisant le lien Nox W7*. Le lien Nox W7 est un système de
données de dispositifs médicaux (medical device data system - MDDS) permettant la conversion électronique
et le transfert sans fil des données des dispositifs médicaux entre un dispositif médical auxiliaire et
l'enregistreur Nox A1. Le lien Nox W7 est connecté au port en série d'un dispositif médical auxiliaire. Avant la
transmission des données via la liaison Bluetooth® à l'enregistreur Nox A1 concerné, les données sont
converties du format en série au format Bluetooth. Veuillez consulter la section « Appareils et capteurs
compatibles » à propos des appareils auxiliaires dont le fonctionnement avec l'enregistreur Nox A1 par
l'intermédiaire du lien Nox W7 a été validé.
Pour des informations détaillées sur les modalités d'utilisation du lien Nox W7, veuillez consulter les consignes
d'utilisation du kit de liaison Nox W7.
* Cette fonction a besoin de la version Noxturnal 5.2 ou d'une version antérieure pour configurer les liens Nox
W7.
Mesure du pouls et de la saturation en oxygène à l'aide de l'oxymètre de pouls Nonin WristOx2
modèle 3150
Avertissement : le Nox Sleep System n'est PAS certifié pour une utilisation en
surveillance continue, où tout dysfonctionnement serait susceptible de provoquer des
blessures graves ou d'entraîner la mort du patient.
Avertissement : éviter toute pression excessive sur l'emplacement d'application du
capteur, car cela pourrait causer des blessures au niveau de la peau située sous le
capteur.
Avertissement : pour éviter tout dysfonctionnement et/ou blessure du patient, vérifiez
la compatibilité de l'enregistreur Nox A1, de l'oxymètre, du (des) capteur(s) et des
accessoires avant toute utilisation.
Manuel Nox A1
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