Nox Medical A1 Manuel page 11

personnes non-autorisées pourrait avoir une incidence sur l'analyse des données et donner lieu à un
traitement incorrect. La garantie de l'enregistreur Nox A1 est annulée si l'appareil est ouvert (à
l'exception de l'ouverture du compartiment à piles).
 Avertissement : aucune modification de l'enregistreur Nox A1 ou de ses accessoires n'est autorisée. Les
modifications non-autorisées pourraient entraîner un fonctionnement inattendu et gravement blesser
le patient. Pour garantir la sécurité du patient et l'utilisation efficace du Nox Sleep System, utilisez
uniquement les accessoires ayant été validés par Nox Medical. Veuillez consulter la section « Capteurs
et appareils compatibles ».
 Avertissement : retirer les piles de l'enregistreur Nox A1 s'il ne doit pas être utilisé dans les 30 jours
pour éviter les dommages occasionnés par une fuite de piles potentielle ainsi que de potentielles
brûlures mineures à l'opérateur/au patient.
 Avertissement : les équipements externes et tous les appareils auxiliaires destinés à être branchés aux
signaux d'entrée, de sortie ou à d'autres connecteurs doivent être conformes aux normes de sécurité de
leur catégorie de produit, p. ex. la série CEI 60950-1 relative à l'équipement informatique et la série CEI
60601 relative à l'équipement électrique médical, afin d'empêcher les chocs électriques. En outre, toute
association ou système de cet ordre devra respecter les exigences de sécurité énoncées dans la norme
de compatibilité CEI 60601-1-1 ou la norme générale CEI 60601-1, édition 3/3.1, clause 16. Tout
équipement ne respectant pas les exigences en matière de courant de fuite énoncées dans la CEI 60601-
1 devra être tenu à distance de l'environnement du patient, soit au moins à 1,5 m de l'installation du
patient. Toute personne branchant un équipement externe aux entrées ou sorties de signal ou à tout
autre connecteur, forme de ce fait un système ; il lui incombe par conséquent de respecter les
exigences. En cas de doute, consultez un technicien médical qualifié ou votre représentant local.
 Avertissement : éviter tout contact accidentel entre les éléments appliqués au patient et branchés mais
non utilisés et d'autres éléments conducteurs, y compris ceux qui sont raccordés à la terre pour éviter
les blessures graves chez l'opérateur/le patient.
 Avertissement : s'assurer que les éléments conducteurs des électrodes et des connecteurs associés, y
compris l'électrode neutre, n'entrent pas en contact avec d'autres éléments conducteurs, y compris la
terre, afin d'éviter d'éventuelles blessures graves à l'opérateur/au patient.
 Avertissement : les électrodes ne doivent être utilisées que par ou en consultation avec un
professionnel de la santé familiarisé avec leur placement et leur utilisation appropriés. Le fait de ne pas
utiliser et placer les électrodes correctement pourrait affecter l'enregistrement des données et donc
leur interprétation ainsi que les diagnostics.
 Avertissement : les électrodes ne doivent être posées que sur une peau propre et intacte (et non sur des
plaies ouvertes, des lésions, ou des zones infectées ou enflammées) afin d'éviter toute infection.
 Avertissement : les câbles d'électrodes en or à 5 fils d'EEG Nox doivent être éliminés conformément aux
réglementations en vigueur s'ils ne peuvent pas être complètement nettoyés entre chaque utilisation,
afin d'éviter le risque d'infection croisée entre les patients.
 Avertissement : les câbles d'électrodes en or à 5 fils d'EEG Nox ne sont pas certifiés pour une stimulation
électrique. L'utilisation de ces câbles pour une stimulation électrique peut entraîner des brûlures et
blesser le patient.
 Précaution : l'enregistreur Nox A1 et ses accessoires doivent toujours être transportés dans la mallette
de transport fournie pour assurer leur protection et éviter tout dommage.
 Veuillez lire attentivement ce manuel avant toute utilisation, en portant une
attention particulière aux sections indiquées par un point d'exclamation.
Manuel Nox A1
~ 11 ~