Gima POCKET DOPPLER Notice D'utilisation page 43

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en vigueur des normes concernant les systèmes médicaux IEC60601-1-1.
En cas de doutes, veuillez consulter notre service technique ou votre revendeur
local.
MISE EN GARDE: le doppler fœtal de poche est un instrument utilisé
pour aider les professionnels de santé et son utilisation ne doit pas remplacer
le monitoring fœtal normal.
MISE EN GARDE: ne pas remplacer les piles à proximité du patient
(s'éloigner à une distance d'au moins 1.5m du patient).
AVERTISSEMENT: le service d'assistance après-vente ne doit être
effectué que par un personnel qualifié et autorisé.
AVERTISSEMENT: L'unité principale de l'appareil est conçue pour
fonctionner de façon continue et 'ordinaire'. Ne pas mouiller (elle n'est pas
étanche).
AVERTISSEMENT: garder l'appareil propre. Éviter de l'exposer à des
vibrations.
AVERTISSEMENT: ne pas utiliser de procédures de stérilisation
à températures élevées ou par irradiation gamma ou faisceau d'électron.
AVERTISSEMENT: Interférences électromagnétiques - Assurez-vous qu'il
n'y ait aucune source importante d'interférences électromagnétiques (telle que
émetteur-récepteurs radio, téléphones portables etc.) dans l'environnement
dans lequel l'appareil est utilisé. Ces appareils doivent être éloignés.
AVERTISSEMENT: Avant de le mettre en marche, l'utilisateur doit contrôler
que l'appareil ne présente pas de détériorations visibles qui pourraient
compromettre la sécurité du patient et les résultats du contrôle. Il est conseillé
d'effectuer un contrôle au moins une fois par mois. En cas de détérioration
évidente, il est conseillé de remplacer les pièces endommagées avant utilisation.
AVERTISSEMENT: les contrôles de sécurité suivants doivent être effectués
une fois tous les deux ans ou suivant les protocoles de tests et de contrôles
de l'établissement, par une personne possédant la formation, les connaissances
et l'expérience pratique nécessaires pour l'exécution de ces tests.
• Inspection de l'appareil à la recherche de dommages mécaniques
et de mauvais fonctionnements
• Vérification de la lisibilité des principaux symboles de sécurité.
• Vérification du bon fonctionnement de l'appareil, conformément aux indica-
tions contenues dans le mode d'emploi.
• Test du courant de fuite patient, conformément aux normes IEC 60601-1:
limite: 10 uA (CF). Le courant de fuite ne doit jamais dépasser cette limite.
La valeur relevée doit être notée sur une fiche de contrôle de l'appareil.
Si l'appareil ne fonctionne pas correctement ou si au moins un des tests
mentionnés n'est pas satisfaisant, l'appareil doit être réparé.
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